伊通满族自治县民族医院输血科文件编号: MZYY-2-116版本修订号: 10程序文件生效日期: 2011-12-30第1页 共3页 外来无SFDA批准文号红细胞试剂性能确认管理程序目的对外来无SFDA批准文号的红细胞试剂进行血清学性能评价并与已知血清学反应格局进行比对确保此类试剂血清学反应格局准确且能够满足相应的试验要求适用范围适用于外购但无SFDA批准文号的ABO血型反定型用红细