3建设符合GMP要求的生产车间　　如何建设符合GMP要求的生产车间这个问题相当复杂因为医药生产剂型多而且同一剂型不同品种生产具体要求也有所不同本人认为应该从以下几方面考虑　　3．1厂房的设计思想及注意事项洁净级别尘粒数m3活微生物数m3≥μm≥5μm100级≤3500≤0≤510000级≤350000≤2000≤100100000级≤3500000≤20000≤500　　3．1．1厂房的工

洁净区级别与监测一 洁净级别的标准无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别：A 级：高风险操作区如灌装区放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态单向流系统在其工作区域必须均匀送风风速为0.36-0.54ms(指导值)应当有数据证明单向流的状态并经过验证在密闭的隔离操作器或手套箱内可使用较低的风速B 级：指无菌配制