CTD格式申报主要研究信息汇总表(制剂)2.3.P.1 剂型及产品组成(1)说明具体的剂型并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成列明各成分在处方中的作用执行的标准如有过量加入的情况需给予说明对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出成分用量过量加入作用执行标准工艺中使用到并最终去除的溶剂(2)如附带专用溶剂参照上表格方式列出专用溶剂的处方(3)说明产品所使用的包装材料及容器2.3.P.2 产

CTD格式申报撰写要求(制剂) 一目 录3.2.P.1 　剂型及产品组成3.2.P.2 　产品开发3.2.P.2.1 　处方组成3.2.P.2.1.1 　原料药3.2.P.2.1.2 　辅料3.2.P.2.2 制剂3.2.P.2.2.1 　处方开发过程3.2.P.2.2.2 　制剂相关特性3.2.P.2.3 　生产工艺的开发3.2.P.2.4 　包装材料容器3.2.P.2.5 　相