资格认定与复核现场检查须的事项SFDA-CCD曹彩现场检查目的通过资格认定在全国范围内形成实施 GCP 规范的临床研究的科学体系促使我国新药临床试验研究科学规范真实可靠和最大限度的保护受试者的安全和权益现场检查标准设定依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理实施条例中华人民共和国药品注册管理办法药物临床试验机构资格认定办法药物临床试验质量管理规范药品注册现场核查管理规定赫尔辛基宣言机