第三章 药物的杂质检查第一节 药物的杂质及其来源 一药物的纯度 指药物纯净程度反映了药物质量的优劣含有杂质是影响药物纯度的主要因素 杂质(impurities)是指: 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作用但影响药物的稳定性和疗效的物质 3. 本身无毒副作用也不影响药物的稳定性和疗效但影响药物的科学管理的物质二药物中杂质的来源1. 生产过程中引入(1)原