附件1中 药 饮 片 第一章 范 围第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程第二条 产地趁鲜加工中药饮片的按照本附录执行第三条 民族药参照本附录执行第二章 原 则第四条 中药饮片的质量与中药材质量炮制工艺密切相关应当对中药材质量炮制工艺严格控制在炮制贮存和运输过程中应当采取措施控制污染防止变质避免交叉污染混淆差错生产直接口服中药饮片的应对生产环境及产品微生物进行控制

发布日期20061130栏目中药药物评价>>中药质量控制标题中药增加规格补充申请中建议的有关问题马秀 刘炳林 朱家谷 宁可永部门正文内容审评一部?? 马秀? 刘炳林? 朱家谷? 宁可永??? 根据目前注册申报情况中药增加规格主要有以下几种情况：1原规格为糖衣片现申请增加薄膜衣片2含糖型颗粒剂申请增加无糖型3大蜜丸小蜜丸水蜜丸和水丸的互改4片剂片重大小的改变胶囊剂装量规格的改变液体制剂