陆河县采购询价表招标编号:LHCGZX2010039填报单位(公章): 金额单位:元产品名称型号配置描述单位数量含税单价合计金额备注牙科综合治疗台电源电压AC220V50Hz气源气压>水源水压 Mpa - Mpa带光固化机台
附件10牙科综合治疗机注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对牙科综合治疗机注册申报的准备及撰写同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考本指导原则是对牙科综合治疗机的一般要求申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用若不适用需具体阐述理由及相应的科学依据并依据产品的具体特性对注册申报的内容进行充实和细化本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件
FJ58系列连体式牙科治疗设备产品技术报告预期用途本产品可对患者的病牙或义齿进行钻削修磨制备窝洞给予填补或换装假牙恢复牙齿的咀嚼功能和美容功能还能对其他口腔疾病予以的诊断和治疗工作原理和作用机理连体式牙科治疗设备主要用于诊断和治疗口腔疾病是牙病防治医院口腔门诊所私人开业诊所最基本的装备主要有两个部分组成:牙科治疗机:置有高速气涡轮和低速气马达直弯三用喷枪强吸装置吸唾器漱口冲盂装置冷光
附件5牙科产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科的技术审评工作帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容把握技术审评工作基本要求和尺度对产品安全性有效性作出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的因此审评人员应注意其适宜性密切适用标准及相关技术的最新进展考虑产品的更新和变化 本指导原则不作为法规强制执行不
附件:包1牙科综合治疗机一配置要求:(一).医生位:1)2条四孔高速线2)1条四孔低速气动马达线3)1只三用喷枪4)内置式观片灯5)可旋转器械盘6)医生位多功能程序控制面板7)活动臂气控锁 (二).助手位:1)1只三用喷枪2)1只强吸3)1只弱吸4)助手位多功能程序控制面板(三).其它配置:1)感应式LED手术灯一套2)多功能集成控制脚控开关3)陶瓷漱口盆可180度旋转可拆卸清洗消毒4)