一临床监察员——CRA(Clinical Research Associate) 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目监查员应有适当的医学药学或相关专业学历并经过必要的训练熟悉药品管理有关法规熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件 监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障试验