附件1：体外诊断试剂生产企业许可证现场检查内容一检查内容体外诊断试剂生产企业许可证现场检查按照《体外诊断试剂生产企业许可证现场检查评分表》(以下简称现场检查评分表)规定进行检查内容分为 5部分其中否决项8项总分为 300 分各部分内容和分值分别为：1．人员资质 60分2．场地设施 100分3．法规 30分

附件1：定制式义齿生产企业许可证现场检查内容一检查内容定制式义齿生产现场检查按照《定制式义齿生产企业许可证现场检查评分表》(以下简称现场检查评分表)规定进行检查内容分为 5部分其中否决项6项总分为 300 分各部分内容和分值分别为：1．人员资质 70分2．场地设施 80分3．法规及管理文件 40分