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药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿).doc
药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)一药品GMP认证检查项目共266项其中关键项目(条款号前加)101项一般项目165项二药品GMP认证检查时应根据申请认证的范围确定相应的检查项目并进行全面检查和评定三检查中发现不符合要求的项目统称缺陷项目其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷一般项目不符合要求者称为一般缺陷四发现的缺陷如果在申请认证的各剂型或产品中均存在应按剂型或产品分别计算五在检查过程
日期：2022-05-21 格式：.docx 页数：5页 大小：295.5KB 发布：
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