附件国家药品计划抽验质量分析指导原则1质量分析报告摘要(2000字以内)简要介绍本品的历史沿革剂型规格(药用辅料为级别)适应症或功能与主治(药用辅料为应用或用途)及主要不良反应(药用辅料为安全性信息或注意事项)本品的批准文号情况国内外标准情况检验前的调研情况包括处方与工艺企业生产与自检情况发现的主要问题本年度抽样批次涉及的批准文号生产企业与经营企业(药用辅料为使用企业)情况样品确认情况按法定