章节98修订版 共14章88条2010版 共14章313条第一章总则总则第二章机构与人员质量管理第三章厂房与设施机构与人员第四章设备厂房与设施第五章物料设备第六章卫生物料与产品第七章验证确认与验证第八章文件文件管理第九章生产管理生产管理第十章质量管理质量控制与质量保证第十一章产品销售与回收委托生产与委托检验第十二章投诉与不良反应产品发运与召回第十三章自检自检第十四章附则术语2010版

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