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题目:药品召回管理规程编号SWP-RM-QA023-00起草: 日期: 年 月 日修订:日期: 年 月 日部门审核:日期: 年 月 日质量负责人审核:日期: 年 月 日批准人:日期: 年 月 日颁发部门:质量部执行部门:质量部执行日期:年 月 日文件发放:销售部质量保证部财务部生产部物资部各1份存档1份共6份目 的:
文件名称药品召回管理规程编号:·· 制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门 颁发日期生效日期分发部门 制作份数 修 订 号修订日期版 本 号目的:规范产品召回的管理便于召回任何一批已发运销售的产品范围:适用于本所有已发售的产品责任人:质量授权人质量部人员生产技术部人员物料部人员及产品发运和销售相关人员内容:药品召回:是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售
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药品召回的处理流程一 根据不同的情况进行不同步骤的处理:1 由药库工作人员通过及其他方式通知各药房及医院内所有临床科室告知问题药品的名称规格生产厂家和批号及召回的原因同时告知召回的紧急性2 各药房根据处方及医嘱追溯问题药品的去向尽可能联系病人追回问题药品并安排替换药品各临床科室立即停用问题药品3 药师负责检查确保院内各部门所有问题药品全部退回药库由药库最终根据情况将问题药品
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药品召回制度为了加强药品安全使用的管理按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定制定本制度1接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品药剂科马上用院内短信和通知各科室停止使用该药品并将该药品从各病区和药房退回药库等待处理2积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务按照召回计划的要求及时传达反馈药品召回信息控制和收回存在安全隐患的药品3在医院发现使用的药品存在安全隐患的应
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