javascript:(-1) t _self --返回--2010年版《中国药典》胶囊用明胶标准修订及四国药典标准项目比较剖析?????????????????????????????????????????????????????????????????? 浙江省食品药品检验所? 俞辉 陈超 金立??? 胶原广泛存在于从低等脊椎动物的体表面到哺乳动物的一切组织中是哺乳动物体内含量最多的
明胶空心胶囊(中国药典2010年版二部)Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules?本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊【性状】 本品呈圆筒状系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊囊体应光洁色泽均匀切口平整无变形无异臭本品分为透明(两节均不含遮光剂二氧化钛)半透明(一节含遮光剂一节不含)不透明(两节均含遮光剂)三种【鉴别】(
阿胶EjiaoASINI CORII COLLA本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮浓缩制成的固体胶【制法】将驴皮浸泡去毛切块洗净分次水煎滤过合并滤液浓缩(可分别加入适量的黄酒冰糖及豆油)至稠膏状冷凝切块晾干即得【性状】本品呈长方形块方形块或丁状棕色至黑褐色有光泽质硬而脆断面光亮碎片对光照视呈棕色半透明状气微味微甘【鉴别】取本品粉末加1碳酸氢铵溶液50ml超声处理30
1953年版(第一版):新中国第一部药典1963年版(第二版):分一二两部 一部:中药材和中药成方制剂 二部:化学药品1977年版(第三版)1985年版(第四版)1146101《中华人民共和国药典》(四)检验方法和限度正文中的药品指本版药典收载的品种质量应符合相应的规定正文为品种项下收载的内容系根据药物自身的理化与生物学特性按照批准的来源处方制法和运输等条件所制定的用以检测药
纯 化 水ChunhuashuiPurified WaterH2O 本品为饮用水经蒸馏法离子交换法反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水不含任何添加剂【性状】本品为无色的澄清液体无臭无味【检查】酸碱度 取本品10ml加甲基红指示液2滴不得显红色另取10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴不得显蓝色硝酸盐 取本品5ml置试管中于冰浴中冷却加10氯化钾溶液与二苯胺硫酸溶液ml摇匀缓缓滴加硫酸5ml
葡 萄 糖PutaotangGlucose C6H12O6 ·H2O 本品为D-()-吡喃葡萄糖一水合物 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末无臭味甜 本品在水中易溶在乙醇中微溶 比旋度 取本品约10g精密称定置100ml量瓶中加水适量与氨试液溶解后用
一编制工作概况二主要突破和创新(特点)三主要内容与增修订情况简介四存在问题的探讨药典会及媒体的总结与评价中药标准有所突破和创新更符合中药特点中药标准整体水平全面提升尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的修订提高方面将中医药优势技术提升为国家标准药典标准的特点决定难有大的突破和创新药典须保持相对的稳定允许相对滞后 药典标准科学实用和规范为主基调先进性也以此为前提时间紧任务重也是制约先进性的原因之
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复方新诺明片甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲噁唑含量:甲氧苄氨嘧啶含量:磺胺甲噁唑含量:储存:密封避光保存鉴别:供试品溶液:将相当于含有甲氧苄氨嘧啶(4mg)的片剂粉末加入到10ml容量瓶中再加 入甲醇8ml加温摇匀冷却甲醇稀释至10ml混匀稍稍离心对照品溶液:将甲氧苄氨嘧啶(USPRS)用甲醇制成的溶液 将磺胺甲噁唑(USPRS)用甲醇制成的溶液点样量:5μ
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