目的及使用范围制订物料进出洁净区的标准操作规程减少污染保证产品质量范围:万级十万级洁净区责任人 领取物料进出生产车间的所有人员负责执行质检部负责监督检查内容物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节制订物料进入洁净区的程序使物料进入洁净区的流程规范化标准化程序化以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小非生产用物料严禁进入洁净区如确需进入应事先争得相关车间负责人的同意后由总经理或分管生产的副
1.目的:制定进出一般生产区的物料标准操作规程保证工艺卫生2.范围:适用于进出一般生产区的物料卫生管理3.职责:生产部管理人员操作人员QA监督员对本规程的实施负责4.内容:文件编号物料进出一般生产区清洁操作规程颁发部门RKSOP-HM-21综合办公室总页码生效日期2编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次AO修订状态第0次分发生产部 4.1 物料进入一般生产区应首次进
物料进出生产区管理规程目的:规范物料进出生产区管理程序保证工艺卫生预防混药及污染范围:进出生产区的所有物料的管理职责:生产部部长生产主管车间主任班组长操作人员物流部部长设备主管维修人员QA质监员对本规程实施负责内容: 1. 进出生产区的物料分类: 1.1进出一般生产区的物料分类: 1.1.1 药物: 原料(中药材化学原料)中间品(中药浸膏)成品1.1.2 辅料:1.1.2.1溶媒:饮用水纯化
1.目的建立统一的更衣程序以规范十万级洁净生产区人员的更衣2.范围适用于进入十万级洁净生产区的所有人员3.责任人执行者:所有进入十万级岗位的人员参与者:车间QA工艺员工段长主管负责监督检查4.内容4.1分别进入男女一更室4.2坐在隔离凳上脱下工作鞋将其放入隔离凳外侧进入隔离凳内侧按照编号换上十万级拖鞋 (注:鞋上标有序号) 4.3进入一更脱下自己外衣按编号将衣服挂在挂衣钩处开门跨入缓冲按照
一般生产区清洁标准操作规程编制部门:生产技术部编号:SOP-WS001-00复制数:6起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人批准日期执行日期颁发部门质量管理部 分发部门生产技术部质量管理部口服液剂车间颗粒剂车间车间粉散预混剂车间中药提取车间1.目的建立一般生产区环境及厂房清洁的标准操作规程使一般生产区清洁操作规范化标准化2.依据农业部《兽药生产质量管理规范》(2002年修订)3.范围一
XXX人民医院检验科微生物室标准操作文件文件编号:WSW-SOP-007版本号:2007 第1次修改编写者:XXX XXX审核者:XXX修订日期:2012年1月15日页码:第 1 页 共 2 页抗酸染色标准操作规程1.目的规范抗酸染色标准操作规程2.原理抗酸菌具有耐受酸性介质脱色的生物性状此类细菌在石炭酸(苯酚)的协同作用下被复红染色剂着色能够耐受酸性酒
XXX人民医院检验科微生物室标准操作文件文件编号:WSW-SOP-007版本号:2007 第1次修改编写者:XXX XXX审核者:XXX修订日期:2012年1月15日页码:第 1 页 共 2 页硝酸盐还原试验标准操作规程1.目的规范硝酸盐还原试验标准操作规程2.原理硝酸盐培养基中的硝酸盐可被某些细菌还原为亚硝酸盐后者与乙酸作用生成亚硝酸亚硝酸与对氨基苯磺
链球菌属检验标准操作规程表5—32非β溶血链球菌的鉴别6.检验结果解释与分析 草绿色链球菌是人体正常菌群的一部分通常是不致病的只有当草绿色链球菌出现在血液等无菌体液中时鉴定才有意义 如果检测出链球菌对青霉素敏感同时该菌被认为对氨苄西林阿莫西林一克拉维酸氨苄西林一舒巴坦阿莫西林头孢克洛头孢唑林头孢地尼头孢布坦头孢曲松头孢吡肟头孢唑肟头孢噻肟等头孢类敏感则不必进行上述抗生素的药敏试验如果检测出肺炎
XXX人民医院检验科微生物室标准操作文件文件编号:WSW-SOP-007版本号:2007 第1次修改编写者:XXX XX审核者:XXX修订日期:2012年1月15日页码:第 1 页 共 2 页沙门菌属检验标准操作规程1. 概述沙门菌属是一类分布广泛血清型较多抗原复杂的肠道病原菌分为6个亚属220O种以上的血清型伤寒沙门菌属亚属I多价O抗血清D群是临床最为重要的
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