医疗器械伦理审查申请表项目受理号: 申请日期: 项目名称器械分类口二类 口三类 口诊断试剂适应症申办者CRO申办者CRO联系人联系组长单位主要研究者承担专业主要研究者申请状态口新方案 口作必要修改后的重审方案审查类型口会议 口快速 口紧
苏北人民医院医学伦理委员会 伦理审查申请表项目名称吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为Ⅱ-ⅢA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究(简称:ADJUVANT)项目来源广东省临床试验协会组长单位广东省人民医院监察单位亿灵医药上海分临床研究单位共23家研究单位,详见附件内容第十项本中心负责人/科室
医疗器械广告审查表医疗器械产品名称 按注册证填写 在此选择 (商品名称) 按注册证填写没有可以不填 广告类别:视 声 文 .广 告 主(注册证持有者)申请单位(盖章)(注册证持有者)审查机关选广东省食品药品监督管理局 填 表 说 明1本表请打印或者用签字笔填写打印不清晰或者字迹不清楚者填写项目不全的不予受理2广告发布内容一栏中需
BJDA-D-(XK)(QX)W-23-1 医疗器械广告审查表医疗器械产品名称: 医疗器械商品名称: 广告类别:视 声 文 申 请 人 (盖章)代 办 人 (盖章)审查机关 填表说明1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰,填写项目不全的,不予受理;2、“广告发布内容”一栏中,需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。
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BJDA-D-(XK)(QX)W-10-0 受理号:中 华 人 民 共 和 国医 疗 器 械 注 册 申 请 表产品名称:规格型号: 申请企业(盖章): 申报日期:产品类别Ⅰ类□Ⅱ类□注册形式首次注册 □重新注册 □ 逾期□此栏由注册受理人员填写:北京市药品监督管理局填 表 说 明1.按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送;报送注册材料时,需同时提交保存有申请表的软盘。2
申请受理号 医疗广告审查申请表医疗机构名称: (盖章)申请单位名称: 经办人
苏北人民医院医学伦理委员会 伦理审查申请表项目名称ADJUVANT项目来源广东省临床试验协会组长单位广东省人民医院监察单位亿灵医药临床研究单位广东省临床试验协会本中心负责人/科室汪步海/肿瘤科项目起止时间是否签订合作协议□是 □否签订协议时间年月 日临床研究总例数220例本中心承担例数8~10例联系人及(、E-mail)
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