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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级护理不良事件报告与分析河南科技大学第一附属医院护理部 王朝娟主要内容前言相关概念事件分类现存问题原因分析报告系统前言 病人安全是医疗的基本原则是质量管理的核心世界性重要议题美英澳日等国医疗不良事件发生率调查显示发生率2.9-16.6平均约为10英国卫生部2000年报告显示一年由此而延长住院所发生的费用达20亿英镑由国家卫生部
不良事件及严重不良事件处理及报告标准规程不良事件:不良事件是病人或临床试验的受试者接受一种药品后出现的不良医学事件但不一定与治疗有因果关系 严重不良事件:是试验过程中发生需住院治疗延长住院时间伤残影响工作能力危及生命或死亡导致先天畸形等事件 copyright dedecms 处理及报告程序 本文来自织梦 1申办者提供该药物的临床前安全性研究及其它与安全性有关的并列入研究者手册 2在设计方
新系统报告注意事项及医疗器械常识 医疗器械不良事件监测的工作环节事件发生时医疗器械安全保护措施正常工作并不会对患者造成伤害预期治疗疾病与作用:事件主要表现存在问题: 1 本条报告原上报单位所填写事件陈述可疑医疗器械不良事件报表填写要求豫食药监械(准)字2006第2640197号可疑医疗器械不良事件报表填写要求 经分析可以确定仅由器械超过有效期后使用导致的事
解放军总医院医疗不良事件报告表 报告日期: 年 月 日 时 分 事件发生日期: 年 月 日 时 分A.患者 1.患者:2.年龄:3.性别:□ 男□ 女4.病区 床号 病案号5.临床诊断: 6.在场相关人员:B.不良事件情况 6.事件主要表现: 7.事件发生
死亡报告基本情况:编号:3 组号:07级1班第二组死亡前情况:5月23日 呼吸30次/分心率136次/分体温40.5度食欲不振精神不佳首次出现呕吐且呕吐两次呕吐物为淡黄色液体内含未消化的食物粪便青黑色眼睛有分泌物打喷嚏伤口轻微裂开 处理:中午肌注青霉素80万U1ml板青晚上静滴生理盐水16万U庆大霉素伤口用双氧水清洗涂擦氯霉膏5月26日体温41.2度腹泻大便呈粘液深青色食欲不振精神
严重不良事件报告试验相关研究药物名称研究药物分类□中药□化学药品□预防用生物制品□治疗用生物制品□其他临床试验批准文号研究分类□I期□II期□III期□IV期□生物等效性试验□其他□首次报告 (日期: 年 月 日)□随访报告(日期: 年 月 日)□总结报告(日期: 年 月 日)申办单位申办单位名称申办单位地址传真研究单位研究机构名称研究机构地址传真受试者拼音首字母
附录D 不良事件报告制度一GFTH关于不良事件的定义医疗器械不良事件是指获准上市质量合格的医疗器械导致或可能导致的任何不希望出现的有害事件包括:患者用户或其他人的死亡患者用户或其他人的严重伤害包括:威胁生命的疾病或伤害对身体功能或结构的永久性伤害必须采用外科或医疗手段以防止对身体功能或结构的永久性伤害没有发生死亡或严重伤害事件但如果再次发生可能导致死亡或严重伤害事件以下是GHTF认为应报告的医疗器
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级护理不良事件相关知识培训 2012-8-28一护理不良事件的定义 是指患者在医院就诊治疗期间发生的不在计划中未预计到或通常不希望发生的事件主要包括给药错误跌倒压疮管道滑脱走失误吸或
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