山西君雁药业有限责任首营企业首营品种审核制度目的:为了确保企业经营行为的合法保证药品购进环节的质量把好药品在本企业经营流通的第一关根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规特制定本制度定义: 首营企业 指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业首营品种 是指向某一药品企业首次购进的药品包括药品的新规格新剂型新包装等三规定:审批首营企业和首营品种的必备:
医药有限程序文件题 目首营企业首营品种审核控制程序 编 码LPOP001-2013共3页制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部分发数量5执行日期分发部门总经理副总经理采购部质量部变更记载目的:建立首营企业和首营品种审核的工作程序保证购进药品质量适用范围:首营企业和首营品种审核的全过程责任者:质量负责人质量部经理采购部经理采购员流程首营企业审核.1
首营企业和首营品种质量审核制度 1首次经营企业是指购进医疗器械时与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业2首次经营品种是指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械3购进医疗器械应以质量为前提对与本企业首次发生供需关系的供货企业应进行包括资格和质量保证能力的审核审核由采购人员会同质量管理人员共同进行审核合格后方可从首营企业进货4审核首营企业应如实填写《医疗器械首营企业审批表》按表
首营企业审核程序广州市东山区百济抗肿瘤药房?文件名称:首营企业审核程序编号:CX-BG-5-1起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:20050216审核日期:20050218批准日期:20050222执行日期:20050224分发人员:企业负责人采购部门质量管理部门?1目的:建立首营企业质量审核的工作程序规范对供货单位合法资格的审核工作保证购进药品的合法性和质量可靠性2依据:〈〈药品经营质量管
首营企业审批表填报部门:采购部 填表日期: 年 月 日 编号:QJH-QRT-030-CG06企业名称类别生产企业□经营企业□详细地址质量部联系人联系财务部联系人联系拟定购进商品类别普通药品□ 中药饮片□ 生物制品(冷藏药品)□ 含特殊成分复方制剂□ 特殊管理药品□ 医疗器械①②③ 体外诊断试剂□ 保健食品□ 其他□许可证许可证号发证日期有效期至营业
首营品种审核管理制度文件名称:首营品种审核管理制度编号:DK-QM-014-2015起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 审定人:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:制定原因:根据GSP管理规范要求版本号:A01目的:严把购进药品质量关确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品2依据:根据《药品管理法》《药品流通管理办法》《药品经营质量管理规范》的规定制定本制度3范围:适用于对首
二首营品种和首营企业管理程序文件名称:编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:一目的确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品依据《药品经营质量管理规范》及实施细则三适用范围适用于本店对首营企业的合法资格质量信誉和首营品种合法性质量可靠性的审核工作四内容首营企业:与本药店首次发生供需关系的药品生产或经营企业首营品种:本药店向某一药品经营企业首次购进的药品包括药品的新规格新
文件名称:首营品种审核操作规程共4页编号:HTXM-QP- 起草日期:2013年6月批准日期:2013年6月执行日期:2013年7月起草人:起草部门:审阅部门:总经理办批准人:变更记录:变更原因及目的:依据新版GSP规范修订1目的:建立首营品种审核操作规程规范首营品种购进工作保证购进药品质量 2根据:《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)《药品流通管理办法》 3范围:本程序规定了首营品
首营企业需要提供的 1营业执照复印件(企业名称注册地址法人药品的经营范围需要与许可证 GSP或GMP一致需要上一年度的年检必须在有效期内发证部门的印章应清晰可见)2药品(医疗器械)生产(经营)许可证复印件(必须在有效期内经营范围证书号需与药监局网上公布的一致如果法人代表生产经营地址名称等项目有变更需提供新的许可证或者变更记录发证部门的印章应清晰可见经营蛋白同化
首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能质量用途疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证书号储存条件正常出厂价采购价批发价零售价业务采购员申请原因 申请人: 日期:质量管理员意见 签字: 日期:企业负责人意见
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