相关文档

• 国际多中心临床试验-桑国卫.doc

  国际多中心临床试验 桑国卫目录：1药临床评价的概述2多中心临床试验的设计与实施3中国的国际多中心临床试验4多中心临床试验的数据管理与工厂技术5中国进行新药临床试验的论理学原则和GCP6国家SFDA关于国际多中心临床试验的政策7基因治疗药物的安全性问题8生物制品及疫苗的临床试验9种族差异和药物的桥接试验10WHO GCP与ICH GCP的比较一21世纪新药临床评价面临的挑战1新技术2新药

• 国际多中心临床试验.ppt

  全球临床试验开展的增长情况Western Europe4MCT涉及的药品分类及适应症各国临床试验的吸引指数Protection of IPLevel of Healthcare infrastructureLevel of country infrastructureCountry risk factors14国际多中心研究的有较为完善的方法程序筛选病人沟通启动 前的培训和考试等程序其对试验结

• 国际多中心药物临床试验指南（试行）.docx

  国际多中心药物临床试验指南（试行）　　一背景　　近年来药物研发日益趋于全球化用于药品注册的国际多中心药物临床试验已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区域拓展到非ICH区域药物全球同步研发是一种共享资源的开发模式可以减少不必要的重复临床试验缩短区域或国家间药品上市延迟提高患者获得新药的可及性境内申办者为融入国际市场也越来越全球同步研发　　申办者要根据早期研究数据种族敏感性分析和不同监管

• 卫生部临床检验中心.doc

  卫生部临床检验中心 2008年全国肿瘤标志物检测项目室内质量现状调查实验编码： 医院名称： 实验室： 项目单位是否开展IQC质控物生产厂家名称质控物具体批号采用质控规则全年累积在控制数据的均值全年累积在控制数据的变异系数(CV)总PSAn

• 卫生部临床检验中心(1).doc

  卫生部临床检验中心 2008年全国肿瘤标志物检测项目参考区间调查表实验编码： 医院名称： 实验室： 项目单位方法编码仪器编码试剂编码校准物编码参考区间下限参考区间上限参考区间来源是否验证总P

• 临床试验中什么是多中心研究.doc

  #

• 大样本、多中心临床试验的监查.pdf

  #

• 多中心临床试验的特点及组织管理.doc

  #

• 恩替卡韦在中国的临床试验.ppt

  Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level 恩替卡韦在中国的临床试验重庆医科大学附属第二医院 任红 教授第12届全国肝脏疾病防治会议(5月14-16日北京)治疗核苷类药物初治的慢性乙肝病人恩替卡韦优于拉米夫定恩替卡韦三期

• 恩替卡韦在中国的临床试验.ppt

  Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level 恩替卡韦在中国的临床试验重庆医科大学附属第二医院 任红 教授第12届全国肝脏疾病防治会议(5月14-16日北京)治疗核苷类药物初治的慢性乙肝病人恩替卡韦优于拉米夫定恩替卡韦三期