相关文档

• 多能式中药提取罐验证方案.doc

  多能式中药提取罐验证验证目录验证申请表验证方案验证记录验证报告验证证书OS SOP 621100 第1页共8页验证申请表提出申请部门生产技术部申请人钟礼祥申请日期2000年5月20日申请验证项目多能式中药提取罐申请验证依据提取车间进行GMP改造对原有设备是否符合GMP要求及工艺要

• 013多功能提取罐清洗验证方案.doc

  文件编号:DS- D01-013 版号:A0多功能提取罐清洗验证方案起草人　　　　　　　　起草日期审核人　　　　　　　　审核日期批准人　　　　　　　　批准日期生效日期股份有限验证方案审批表 方案名称：多功能提取罐清洗验证方案制 定 人签 字日 期姓 名职 务于桂莉工艺技术员审 核 会 签 人批 示签 字日 期部 门职 务姓 名质检部部

• 中药材提取工艺验证方案.pdf

  #

• 自控-中药提取(方案).ppt

  Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond LevelThird LevelFourth LevelFifth Leveleinzeilige überschrift (Arial 24)Arial - 20pt.Arial - 18pt.Arial - 16pt.第 页

• 中药提取管道清洁验证文件.doc

  文件编号： 中药提取管道清洁验证文件 年 月 日验证文件目录验证立项申请表验证方案审批表验证方案一 概述二 验证目的三 验证范围四 验证职责五 验证进度及时间安排六 验证内容1 验证前对有关事项的要求2 有关参数的确定3 取样方法的确定4 检验方法的确定5 验证实施记录要求七 验证结果评价与结论八 验证报告及再验证九 验证证书及

• 多功能提取罐操作规程-GMP文件.doc

  多功能提取罐操作规程1目的：建立ZO1403多功能提取罐操作规程2范围：适用于ZO1403多功能提取罐的操作3责任者：ZO1403多功能提取罐操作人员对本规程的实施负责4内容：投料前的准备工作.1检查设备清洁状态标志挂上设备正在运行状态标志.2启动空压机关闭出料阀气动关闭出渣门.2向罐内加入一定数量的水检查出渣门是否漏水如漏查明原因即时修理直到不漏为止.3适当开启蒸汽阀检查蒸汽管路及夹套是否漏气蒸

• 结晶罐验证方案.doc

  目 录 TOC o 1-2 h z u  HYPERLINK l _Toc58927210 1验证目的 PAGEREF _Toc58927210 h 0 HYPERLINK l _Toc58927213 2验证人员及职责 PAGEREF _Toc58927213 h 0 HYPERLINK l _Toc58927214 3预确认 PAGEREF _T

• 配液罐验证方案.doc

  配液罐验证方案 目 录1. 概述2. 验证目的3. 验证范围4. 验证计划与验证人员职责5. 验证步骤和方法5.1 验证方案制定依据5.2 预确认5.3 安装确认5.4 运行确认5.5 性能确认6. 结果分析建议和验证小结6.1 结果分析和评价6.2 建议6.3 验证小结7. 验证报告8. 最终批准1 概述：1.1 配液罐是采用316L不锈钢材质及电抛光技术容积

• 结晶罐验证方案.doc

  结晶罐验证方案编号： 编制：年 月 日审核：年 月 日批准：年 月 日 目 录1验证目的和范围2验证组成人员及职责3设备概述4安装确认方案5运行确认方案 6验证偏差分析7验证用计量器具8验证总结9验证进度1验证目的和范围

• SMP-YZ-774-0_提取浓缩生产管道及储罐清洗再验证方案.docx

  管理文件 清 洗 再 验 证 方 案文件名称：提取浓缩生产管道及储罐清洗再验证方案文件编号： SMP-YZ -774-0验证时间： 目 录1验证方案的起草与审批……………………………………………………22验证小组……………………………………………………23概述……………………………………………………34验证目的……………………………………………………35清洁标准操作规程……