药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)中华人民共和国卫生部 令 第 79 号? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部长陈竺
药品生产质量管理规范(GMP)目录 HYPERLINK l 11 基本简介 HYPERLINK l 22 第一章 总 则 HYPERLINK l 33 第二章 质量管理 HYPERLINK l 44 第三章 机构与人员 HYPERLINK l 55 第四章 厂房与设施 HYPERLINK l 66 第五章 设 备 HYPERLINK l 7
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药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行部 长 陈竺二○一一年一月十七日第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范第二条 企业应当建立药品质量管理体系该体
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范 第二条 企业应当建立药品质量管理体系该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质量符合预定用途的有组织有计划的全部活动 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分是药品生产管理和质量控制的基本要求旨在最大限度地降低药品
最新版《药品生产质量管理规范(GMP)》中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部 长 陈竺 二○一一年一月十七日第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量
《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)考核试题(试卷代码:10244 使用部门:质量保证部 考试日期:_____年_____月___日):______________ 岗位:__________________ 评分:____________________ 一不定项选择题(请将正确的选项填写在每题的题号前面共25题25分) ?1. 制药用水应当适合其用途至少应当采用TbTaA. 自
第四条 企业应当严格执行本规范坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为第二十条 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险第三十四条 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣第三十五条 进入洁净生
第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理《药品生产质量管理规范》Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of DrugsGood Manufacturing PracticeGMP GMP是在药品生产全过程实施质量管理保证生产出优质药品的一整套系统科学的管理规范是药品生产和 质量管理的基本准则GMP是国际贸易药品质量签证体制(
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