相关文档

• 药品技术评价讲习班.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品技术评价讲习班(第一期)1介绍 主办单位：国家食品药品监督管理局药审中心 协办单位：中国药学会 举办日期：2004年4月24-25日主 题：化学药品质量研究质量标准的制订及技术审评中常见问题的分析 有8位专家代表各讲习组从不同视角不同层面阐述了质量研究与质量标准建立的整体性系统性和关联性

• 进口药品技术评价讲习班讲义1.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级制剂处方变更及改换产地的一般要求主讲人：王亚敏讲习组：吕 东张玉琥药品审评中心2005年5月目录 ◆前言 ◆变更技术分类的设定 ◆制剂处方变更 ◆制剂产地变更 ◆申报的整理 ◆总结前言补充申请 药品上市后持证人根据其后续进行的研 发工作临床使用信息以及商业等其它

• 进口药品技术评价讲习班讲义2.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级进口辅料申请的一般要求及常见问题分析主 讲 人：魏农农讲习组成员：黄晓龙许真玉药品审评中心2005年5月主要内容一概述二药用辅料的管理三药用辅料申请的技术要求四申报中的主要问题以及较好的范例五药用辅料的安全性六小结一概述辅料的定义：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂(药品管理法第一百零二条的定义)辅料是

• 药品技术评价讲习班-药物申报资料撰写的格式与内容.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品技术评价讲习班会议指南讲义药物申报撰写的格式与内容主办：国家食品药品监督管理局药品审评中心协办：江苏省食品药品监督管理局江苏 南京(2008年9月25日-9月26日)主要内容新法规对申报的整体要求化学药物立题目的与依据主要研究结果总结与评价撰写要求化学药物药学研究的撰写要求化学药物药理毒理研究的撰写要求化学

• 《教育评价技术》第一讲.ppt

  1出 版 社高等学校教育评估人民教育出版社美国加拿大高等教育评估参考书目（续）张远增2004 第一讲 教育评价定义大家说——比贝评价教育评估描述诞生新动向教育评价之父 ——泰勒第四代教育评价共同建构全面参与多元价值古代中国所萌发的教育评价思想的嫩芽却因种种原因并未能在20世纪伴随着西方教育测量和评价运动而率先成长发展起来1905年中国废止承袭已1300年的封建科举制度之时正值西方教

• 药品审评中心药品技术审评工作程序.doc

  药品审评中心药品技术审评工作程序（试行）第一章 总则规范药品技术审评工作保障技术审评质量和效率根据《药品注册管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国食药监人［2004］393号文）制定本程序第二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称中心）全体员工部门和组织在技术审评及管理工作中均应执行本程序第三条 药品监督管理部

• 药品技术转让.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级《药品技术转让注册管理规定》药品注册司侯仁萍主要内容介绍?起草过程?指导思想?总体结构和目录?主要内容介绍?主要问题说明 ?成立起草小组：局法规司注册司安监司药审中心中检所药典会人员 起草过程简介 ?历时两

• 试井评价技术.ppt

  试 井 评 价 技 术WTC试井评价技术介绍油气井测试一试井目的二试井分类三不稳定试井解释模型的建立四不稳定试井分析方法五特征曲线诊断分析六实例分析内 容一试井目的 测试试井作为勘探开发中唯一一种录取油气层动态的手段具有探测范围大录取信息准确施工成本低等优点通过试井可以解决： 1求取地层原始压力地层物性参数产层类型 2 提供措施依据评价措施效果 3了

• 评价中心技术.ppt

  人员素质测评理论与方法本章重点：评价中心的概念评价中心的主要特点评价中心测评的主要形式评价中心的使用范围评价中心的使用价值评价中心的流程　　9点45分，考生就地解散，分头到市场自由采访、考察。买主和卖主、批发小贩、职业倒爷和菜农、本地人和外地人，还有外国人、开大卡车的、蹬三轮车的、骑摩托车的、鱼贩子、肉贩子、牛羊贩子、海鲜贩子、细菜贩子、大路菜贩子、因塞车吵架的、因争摊位发生口角的、讨价还价的、没

• 药物评价.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药物利用评价?临床药学?1内容提要：? 药物利用评价的由来与发展?　药物利用评价的定义与意义?　药物利用评价的方法?　药物利用评价的步骤?　小结药物利用评价?临床药学?2概念：药物(品)评价和药物利用评价? 药物评价是评价药物本身属性主要指标为安全性有效性经济性药品质量等 包括上市前评价(研究)和上市后再评价? 药物