常备医疗器械清单序号名称数量有效期1拔罐器1套2一次性输液器3只EXP:口表4支4肛表1支5医用剪刀1把6红十字出诊箱1只7担架1副8无齿镊4把9油膏缸3只10热水袋2只11氧气袋1只12电煮沸消毒器1只13弯盘(中小)中1只 小2只14金属压舌板1块15止血钳5把16手术刀片2把17手术刀1把18医用缝合针(大小)1包19注射器5只EXP: 橡胶手套2双EXP:吸液管3只22脱肠带2个23医用
编号记录名称SRP-GC-001动火申请表SRP-GC-002纯化水系统运行记录SRP-GC-003净化空调系统运行记录SMP-QA-001管理评审计划SMP-QA-002评审(审核)会议记录SMP-QA-003评审(审核)报告SMP-QA-004年度内审计划表SMP-QA-005内审实施计划SMP-QA-006内审检查表SMP-QA-007内审首末次会议记录SMP-QA-008内审不符合报告SM
标准清单注:蓝色字体为常用标准1. YYT0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法5 YYT 标示无菌医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求6. 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计7. GBT 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭
安达诊所医疗设备清单序 号医疗设备名称设备数量1迈瑞BC-2600全自动血液细胞分析仪1台2SMT100V便携式全自动生化分析仪1台3优利特URIT-55尿液分析仪1台4STE压力蒸汽灭菌器1台5三诺安稳型血糖仪1台6双捷800离心机1台 : : :
医疗器械备案医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案食品药品监督管理部门对提交的备案存档备查医疗器械概念医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得不是通过药理学免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用其目的是: (一)疾病的诊断预防监护治疗或者缓解
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械简介 提 纲相关的概念行业现状验收控制重点法律法规部分产品简介医疗器械的定义是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品包括所需要的软件其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得但是可能有这些手段参与并起一定的辅
名 企业名称 1 深圳迈瑞生物医疗电子有限 2 北京京精医疗设备有限 3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限 4 微创医疗器械(上海)有限 5 山东淄博山川医用器材有限 6 苏州碧迪医疗器械有限 7 瑞声达听力技术(中国)有限 8 航卫通用电气医疗系统有限 9 上海德尔格医疗器械有限 10 欧姆龙(大连)有限 11 优利康听力技术(苏州)有限 12 沈阳东软数字
ⅡⅢ类: 6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外)6823医用超声仪器及有关设备 6825医用高频仪器设备 6828医用磁共振设备 6830医用X射线设备 6854手术室急救室诊疗室设备及器具 6865医用缝合材料及粘合剂 6870软件※※Ⅱ类:6808腹部外科手术器械 6810矫形外科(骨科)手术器械 6826物理治疗及康复设备 68
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