川芎炮制工艺验证方案文件编码STP3034-00复制号复制份数授权协调人验证小组会签项目负责人日期验证协调员日期QC负责人日期生产设备部负责人日期QA负责人日期批准人日期执行日期分发部门生产设备部( )质量部( )目的为保证根及根茎类中药材炮制生产工艺的可靠性有依据地确定该类中药材的原药材中间产品半成品成品炮制的整个工艺流程和质量标准中各检测项目我们制定《川芎工艺验证验证方案》凭借对此方案的
文件名:车前草炮制工艺验证方案制定人:制定日期:分发份数:6份审核人:审核日期:颁发部门:GMP办批准人:批准日期:生效日期:分发至:生产部负责人设备部负责人质量部QA负责人QC负责人主管副总经理车间工艺技术员目的为保证根及根茎类中药材炮制生产工艺的可靠性有依据地确定该类中药材从原药材中间产品半成品成品炮制的整个工艺流程和质量标准中各检测项目我们特制定《车前草工艺验证验证方案》凭借对此方案的
工艺验证方案 产 品 名 称验 证 编 号盐酸 胶囊SMP-VT-014-00 制药厂目 录1验证方案的起草与审批 验证方案的起草 验证方案的审批2 概述3 验证人员4 时间进度表5 验证目的6 工艺流程图7 有关的文件 工艺规程 标准操作程序 质量标准8 验证内容 收料 粉碎过筛工序 称量配料工序 制粒工序.1 干混过程.2 制粒过程 干燥工序 整粒工序 总混工序 胶囊填充工序1
86(300mg)工艺验证方案制药厂 Factory文件编号FileV-0382(P) : (300mg) PROCESS VALIDATIONPROTOCOL86 ( 300mg )86 (300mg )工艺验证方案共35页第1页 : VALIDATIONPROTOCOL : 修订记录 History修订本Version文件编号File code版本 Version页数
验证方案编号:1305·429-00×××酯工艺验证方案起草人: 日期: 年 月 日审核人: 日期: 年 月 日批准人: 日期: 年 月 日 ×××生物化学药业有限概述×××酯为申报的1类新药在研发阶段已对现行制备工艺进行了多次小试及中试工艺稳定各步中间体及成品质量符合规定为满
验证文件类别:验证方案 编号:015-7-046部门:质量保证部 页码:共 页土霉素生产工艺验证方案版 次:第1版 起 草:年 月 日审 核:年 月 日验证小组会签:年 月 日批 准:年 月 日实施日期
净制茯苓生产工艺验 证 方 案拟定人: 日期: 审核人: 日期: 日期: 日期: 批准人: 日期: 验证方案
单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级活血化瘀药第 19 章概 念凡以通畅血行消散瘀血为主要作用的药物称为活血化瘀药作 用活血止痛 活血调经活血消肿 活血疗伤活血消痈 破血消症等适 应 证血瘀诸证跌打损伤瘀肿疼痛痈肿疮疡分 类活血止痛药活血调经药 活血疗伤药破血消症药使用注意注意配
制药有限口服液生产工艺验证方案验证方案审批表文 件 名口服液生产工艺验证方案文 件 编 号内容程序部 门签 名日 期备 注起 草审 核部门负责人签名日期备注生产工程部中心检验室质量保证部批 准验证小组组长备注:口服液生产工艺验证方案目录1.概述-------------------------------------
概述抗肿瘤药车间厂房及生产用设备设施及公用系统于2006年2月8日前进行了全面的确认与验证灭菌工艺除菌过滤系统除菌工艺于2月下旬作了工艺验证2006年3月份进行了三次培养基模拟灌装验证验证已顺利完成 本产品为抗肿瘤药类冻干粉针注射剂其生产工艺完善经过西林瓶洗烘灭菌胶塞洗烘灭菌铝盖烘消溶液配制无菌过滤灌装半加塞冻干压塞轧盖灯检包装等工序其中西林瓶洗烘灭菌胶塞洗烘灭菌铝盖烘消溶液配制工序在1
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