单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品GSP培训讲义 第一部分 我国药品GSP发展历史 GSP概念良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品批发企业GSP培训讲义 药品批发企业GSP认证 检查项目 一现场检查预先索取的企业质量管理的文件主要岗位人员花名册(性别出生年月工作岗位学历职称从事本岗位的工作时间)企业经营场所仓库地址示意图及内部平面图(标明地
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级《药品经营质量管理规范》(GSP)长治县食品药品监管分局 平东锋目 录◆GSP基础知识◆GSP认证检查评定标准(试行)◆ GSP认证实际操作DOWNGSP基础知识 《药品经营质量管理规范》简称(GSP)是英文Good Supply Practice的缩写直译为良好的供应规范是指在药品流通过程中针对计划采购
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总则 本章的修订目的:●阐述本规范的立法依据●阐述本规范的管理目标●阐述本规范的诚信 执行理念与原则《总则》的主要内容:●规范起草的法律依据●规范适用范围●规范的管理目标●规范的实施诚信 原则3.与98版相比主要的变化:●增加了药品质量体系的概念强调药品质量应从药品研发﹑技术转移﹑药品制造以及到临床使用全过程的管理概念并阐述了《药品生产质量管理规范》是药品质量体系一个重要的一个环节的指导思想
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品GSP培训 2008年8月 GSP概念良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套合理程序. 制订依据《
药品批发企业GSP制度质量验收的管理制度1.为确保购进药品的质量把好药品的入库质量关根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度2.药品质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责质量验收员应具有高中以上学历并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格取得岗位合格证书后方可上岗3.验收员应对照随货单据及业务部门的采购计划单(或仓储部门发出的入库质量验收通知单)按照药品
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药品基础知识培训讲义 二0一二年一月主要内容一基本概念二药品的特殊性三药品的质量特征四药品的两重性五药品的名称六药品的类别七药品的剂型和规格八药品的质量标准九药品的批号及有效期十常见相关术语一.基本概念1药品的概念 1) 药品是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级品质发展史培训讲义编者:品质部一:品质是检查出来的时代 工业革命前 作业员的品质管制 品质是检查出来的 Quality inspection品质检查 工匠艺人 工业革命前期 领班的品质管制 品质是检查出来的 Quality inspection品质检查 出现了批量集中生产的产品 1875—1920年代 检验员的品质管制品质是检
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