相关文档

• 第二章药品生产质量管理规范与制剂工程2.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 制药工程教研室 药物制剂工程技术与设备第二章 药品生产质量管理规范(GMP)与制剂工程第一节 GMP的发展及实施 《药品生产质量管理规范》原名：Good Practice in the Manufacturing a

• 第四节药品生产质量管理规范及其认证管理《药品生产质量管....ppt

  第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理《药品生产质量管理规范》Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of DrugsGood Manufacturing PracticeGMP GMP是在药品生产全过程实施质量管理保证生产出优质药品的一整套系统科学的管理规范是药品生产和 质量管理的基本准则GMP是国际贸易药品质量签证体制(

• 药品生产质量管理规范.doc

  #

• 药品生产质量管理规范（2010年修订）附录5中药制剂.doc

  附录5：中药制剂范围第一条 本附录适用于中药材前处理中药提取和中药制剂的生产质量控制贮存发放和运输第二条 民族药参照本附录执行原则第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量中药材前处理和中药提取工艺密切相关应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理中药提取工艺严格控制在中药材前处理以及中药提取贮存和运输过程中应当采取措施控制微生物污染防止变质第四条 中药材来源应当相对稳定注射剂

• 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录5：中药制剂.doc

  附录5：中药制剂范围第一条 本附录适用于中药材前处理中药提取和中药制剂的生产质量控制贮存发放和运输第二条 民族药参照本附录执行原则第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量中药材前处理和中药提取工艺密切相关应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理中药提取工艺严格控制在中药材前处理以及中药提取贮存和运输过程中应当采取措施控制微生物污染防止变质第四条 中药材来源应当相对稳定注射剂生产所

• 药品生产质量管理规范培训(GMP).ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION FOR VACCINESWHO药品生产质量管理规范培训(GMP) 厂房和无菌生产 WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION目的1.

• 药品生产质量管理规范（2011版）.doc

  　 　　　　药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)中华人民共和国卫生部 令 第 79 号?　　《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长陈竺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

• 药品生产质量管理规范-填空.doc

  第四条 企业应当严格执行本规范坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为第二十条 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险第三十四条 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣第三十五条 进入洁净生

• 药品生产质量管理规...doc

  #

• 2010版GMP（药品生产质量管理规范）.doc

  药品生产质量管理规范(GMP)目录 HYPERLINK l 11 基本简介 HYPERLINK l 22 第一章　总　则 HYPERLINK l 33 第二章　质量管理 HYPERLINK l 44 第三章　机构与人员 HYPERLINK l 55 第四章　厂房与设施 HYPERLINK l 66 第五章　设　备 HYPERLINK l 7