单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 药厂(车间)设计设计设计是把一种计划规划设想通过视觉的形式传达出来的活动过程涉及科学技术经济和国家方针政策等方面的综合性的应用技术 一药厂(车间)设计的基本程序制药工程项目设计基本程序设计前期工作阶段:项目建议书可行性研究报告厂址的选择总布置图设计中期工作阶段:初步设计阶段技术设计阶段施工设计阶段设计中期工作阶段:
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 药品生产药量管理规范(GMP)与车间设计 §2-1 GMP简史 一国际 GMP(Good Manufacturing Practices for Drugs)是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶在此之前人类社会经历了12次较大药物灾难特别是20世纪最大的药物灾难反应停事
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楼梯 ○ ○ 醇提 真空减压浓缩 渗滤 男厕 女厕 货梯 工作站 水 提 乙
GMP车间的设计技术硬件建设如厂房设施等的改造或建设是药品生产企业实施GMP的基础一般由企业根据具体品种的生产工艺提出要求由设计单位设计图纸并征求企业意见进行论证后交由企业实施而由于设计单位对企业生产工艺和GMP领悟不深刻药品生产企业对设计过程不了解很多设计方案虽然好像满足了GMP但很多情况和实际生产过程或现场发生矛盾不少设计方案以已有的车间模式为样本进行套用修改不能很好地与具体品种或企业现
第一章:前言 1药业GMP制定依据? 2药业 GMP内容?? 3GMP是药业生产的基本要求? 第二章:人员 1企业管理与后勤人员 2行政管理图 3主要管理人员名单 4药业质检人员名单 5水针车间人员名单 6粉针车间岗位定员 7人员培训管理制度 8人员考核聘用制度 9业余学习管理制度 第三章:企业管理 1总经理负责制??????????????????????????????????????
单击此处编辑母版文本样式第二层第三层第四层第五层单击此处编辑母版标题样式中药饮片厂如何准备GMP认证 广州国健医药咨询服务有限Guangzhou Guojian Medicine Consulting Service Co. Ltd.GMP 定义GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写中文翻译为《药品生产质量规范》中药材:中药材是在中医药基础理论指导下对天然来源
1.目的:建立抗癌药无菌车间所实现的功能的需求保证生产和质量要求2.范围:抗癌药无菌车间的厂房设施3.责任者:厂质保科4.需求:抗癌药车间以生产5ml及10ml抗癌药安瓿装注射液为主该产品属于非最终灭菌的无菌小容量注射液车间要求完全符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2008)《洁净室施工和验收规范》(GB50591-2010)以及其他相应
昆明XX制药厂药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计 1综述1.1 概述本工程地处昆明XX西路与XXX路交叉路口西南角XX立交桥旁属老厂房改造昆明XX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水电气(动力系统照明弱电)工艺管道(压缩空气真空管道)厂区管网及消防系统等安装工程建筑规模共约2124m2其中洁净面积约441m2主要集中在二层(有液体
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