山西杨文水药业有限GMP管理文件 题 目洁净生产区工作服工作鞋清洁标准操作规程共2页第 1 页编 码GZ-WS-010版 本 号00制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期制定部门生产管理部颁发部门GMP办实施日期分发部门生产管理部质量管
一般生产区工作服鞋清洁标准操作规程文件编号:S0P-HM-009-01文件类型:卫生操作SOP复印份数:编 制 人:审 核 人:批 准 人:编制日期: 年 月 日审核日期: 年 月 日批准日期: 年 月 日制定部门: 设备部颁发部门: 质量部执行日期: 年 月 日执行部门: 设备部质量部目 的:制定一般生产区工作服鞋的清洁消毒标准操作规程范 围:一
目的:建立洁净区清洁标准操作规程保证生产环境卫生防止发生污染与交叉污染依据:国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)药品GMP认证检查评定标准(2008年)适用范围:本洁净区房间的清洁卫生责任:生产区保洁员洁净区操作员车间管理人员对本规程的实施负责质量部对本规程的实施进行监督内容:清洁部位:需要清洁的部位包括墙面地面天花板门窗及其玻璃把手等 清洁周期:每个工作日下
广州迪澳生物科技有限 卫 生 工 作 标 准 文 件 共 3 页 第 1 页文件名称10万级洁净区清洁工具清洁操作规程文件编号SOPAND-WS-007编 制 人编制日期版 本2008审 核 人审核日期制作份数批 准 人批准日期生效日期分发部门目的:建立10万级洁净区清洁工具清洁操作规程保证清洁工具的清洁防止微生物的生长范围:10万级洁净区清洁工具职责:生产操作人员卫生人员质量
文件名称洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程编 号SOP-01-WS-009-01编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部实施日期分发部门质量保证部生产技术部物料 管理部设备动力部行政 人事部市场 营销部财务管理部份 数11目的:建立洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程范围:洁净区传递窗职责:操作工工艺员质监员内容:项 目清 洁 操 作 要 求清洁实
一般生产区清洁标准操作规程编制部门:生产技术部编号:SOP-WS001-00复制数:6起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人批准日期执行日期颁发部门质量管理部 分发部门生产技术部质量管理部口服液剂车间颗粒剂车间车间粉散预混剂车间中药提取车间1.目的建立一般生产区环境及厂房清洁的标准操作规程使一般生产区清洁操作规范化标准化2.依据农业部《兽药生产质量管理规范》(2002年修订)3.范围一
ABC级洁净区清洁消毒标准操作规程 主管部门:生产部编号:SOP-CD-PD-067起草人审核人批准人起草原因:□新订□修订说明: 年 月 日年 月 日年 月 日版本号00分发部门质量部生产部工程部执行日期年 月 日目的:制定一个可靠的ABC级洁净区的清洁和消毒规程以达到和维持ABC级洁净区的环境要求从而保证无菌产品的质量适用范围:适用于ABC级洁净区厂房设备设施清洁工作的全过程 职责
洁净工作服清洗消毒操作规程 洁净区操作人员所穿洁净工作服应选择长纤维无静电的布料洁净工作服应能有效遮盖内衣头发防止皮肤屑头皮屑掉落服装的设计还应考虑清洗穿着方便洁净工作服应在规定的区域内穿戴严禁在洁净区内有穿非洁净工作服人员洁净工作服要集中定期在相应级别的洁净环境中清洗晾干不允许职工带回家不允许露天晾晒同时还考虑水质对洁净服清洗效果的影响对于水质差水质不稳定含食盐机械杂质微生物较高的水不
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文件编号洁净区通回风口清洁操作规程颁发部门RKSOP-HM-11技术质量部总页码生效日期3编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次A0修订状态第0次分发生产部1.目的:制定洁净区通回风口清洁标准操作规程保证工艺卫生防止污染及交叉污染2.范围:适用于洁净区通风设施的送风口回排风口除尘罩的清洗消毒操作3.职责:生产部管理人员操作人员设备维修人员QA监督员对本标准的实施负责4.内
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