GCP培训试题库??2010-02-26 15:15:36??分类: l m=0t=1c=fks_087068081087084068086087086095085085088075085080082074085 o 计算机 计算机 ??标签: 字号大中小?订阅 ?第一部分? 必考题?1.??????? GCP中英文含义主要内容实施目的起草依据颁布施行时间(30)简要答案:GCP: Go
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级2012-7-2??单击此处编辑母版标题样式培训:GCP培训试题库2012-06-29一必考题(5题)二选择题(116题)三判断题(346题)四问答题(150题)题型:第一部分:必考题GCP: Good clinical practice即药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定包括方案设计组织实施监查稽查记录分析总结和报告等实施目的:1.
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质量管理员培训试题一选择题(每题2分共60分)1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是( )A:企业主要负责人 B:企业班子 C:企业质量管理机构 D企业的质量组织 要求企业负责人中应有( )A:
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药品管理培训试题一:? ?? ? ?? 岗位:? ?? ?? ? ? ?? ?? ?? ? 成绩:一单选题每题3分多选题每个答案3分1药品批发经营企业应将药品销售给:( )A需要使用药品的个人??B药品批发经营企业? ?C药品零售经营企业? ?D药品使用单位? ? E具有合法资格的单位2药品批发经营企业销售特殊管理的药品(毒麻精放射类药品)应:(
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一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人? 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣6. 进
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