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    药品委托加工管理规程1 适用范围适用于本委托加工产品的监控管理2 职责生产管理部:负责提出委托加工的生产指令包括中原料及加工品的品名批号数量包装规格加工期限及到货日期以及提供委托加工产品的质量标准生产工艺规程及操作SOP车间质监员按管理制度对委托加工品各个工序的生产过程原料加工品交接储运进行监控并根据质检员的检验结果出具检验报告单质监部: ? 质检员按委托加工品质量标准进行检验 储运部:

  • 2.doc

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  • 提取.doc

    中药提取委托加工管理规程1. 目的 建立中药提取委托加工管理规程为保证中药提取物的质量2. 范围 适用于中药提取委托加工全过程的管理3. 职责. 外加工办主任负责起草修订. 委托企业双方外派QA监督员仓管员操作人员负责实施. 生产技术部和质量管理部负责监督4. 内容 . 办理委托加工的依据:《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》. 委托双方资

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  • 11-2检验.doc

    文件名称 药品委托检验管理规程 共3页 第1页起草部门:中心化验室编  码:XS-11-SMP03-001起草人:      日期: 年 月 日审核人:      日期: 年 月 日颁发部门:文件管理室修 订 号: R03批准人:      日期: 年 月 日执行日期:  2011年 8 月 1 日颁发单位:质量管理部中心化验室生产技术

  • 办法.doc

    河南省食品食品相关产品和化妆品委托加工备案管理办法(试行)第一条 为加强食品食品相关产品和化妆品委托生产加工的管理进一步规范委托加工备案工作根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质检总局令第79号)和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)等有关规定制定本办法第二条 河南省行政区内从事委托加工实行生产许可证制度管理的食品食品相关产品

  • 制度.doc

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  • 检验.doc

    1 概述1.1 为避免因误解而影响产品或工作质量委托生产或检验必须正确界定经双方同意并严格控制委托方和受托方必须签订书面合同明确规定各方的职责合同必须明确说明质量受权人在批准放行销售每一批产品时如何履行其全部职责1.2 应有书面合同阐明委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项1.3 委托生产与委托检验的所有活动包括在技术或其它方面拟采取的任何变更均应符合有关药品注册批准的要求2 委托方2.

  • 生产.doc

    1.目的:确保委托生产相关事宜的合法顺畅进行及委托产品的质量符合法定和注册标准 2.范围:适用于本与委托生产相关的所有活动管理3.职责:生产副总经理质量授权人质量管理部生产部计划部对本规程的实施负责4.内容: 委托生产定义:是指将已取得生产批件生产工艺成熟质量标准明确及操作规程先进的产品委托给其他资质齐全有生产能力的组织或生产的活动 委托生产评估小组: .1 在决定委托生产之前

  • 职责.doc

    文件名称职责委托管理规程页 次共 2页 第1页编制依据药品生产质量管理规范(2010年修订)文件编码JG-SMP-010-00制 定 人审 核 人批 准 人 制定日期审核日期批准日期 颁布部门 行政人事部执行日期 分发部门 质量保证部生产管理部物料管理部设备管理部销售内勤部目 的:建立企业的职责委托管理规程保证生产质量管理活动有序进行范 围:《药品生产质量管理规范》(2010年

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