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多能式中药提取罐验证验证目录验证申请表验证方案验证记录验证报告验证证书OS SOP 621100 第1页共8页验证申请表提出申请部门生产技术部申请人钟礼祥申请日期2000年5月20日申请验证项目多能式中药提取罐申请验证依据提取车间进行GMP改造对原有设备是否符合GMP要求及工艺要
缴 费 须 知1申请人应当在收到受理通知书之后最迟自申请日起两个月内缴纳申请费和申请附加费申请人要求优先权的应当在缴纳申请费的同时缴纳优先权要求费2一件专利申请的权利要求(包括独立权利要求和从属权利要求)数量超过十项的从第十一项权利要求起每项权利要求增收附加费150元一件专利申请的说明书页数(包括附图页数)超过三十页的从第三十一页起每页增收附加费50元超过三百页的从三百零一页起每页增收附加费
药材浸泡与回流提取试验方案一试验目的通过测定姜黄素盐酸小檗碱含量及浸出物确定药材浸泡与回流提取过程中药物有效成分的浸出程度是否一致二试验要求药材浸泡与回流提取试验的基本要求有以下几个方面:浸泡与回流提取试验用溶剂均为同一浓度同一批次的食用白酒2浸泡与回流提取试验用药材均为同一批次同一粉碎度药材3各指标成分及浸出物测定照中国药典2010年版方法执行4实验过程及检验结果应有记录三试验方法 (一)
目 录 TOC o 1-2 h z u l _Toc63565590 1概述1 l _Toc63565595 2验证目的1 l _Toc63565596 3适用范围1 l _Toc63565597 4职责1 l _Toc63565603 5验证人员1 l _Toc63565604 6验证要求1 l _Toc63565608 7验证工艺2
工 艺 验 证 方 案本产品XXXXX是非无菌原料药产品为保证生产工艺在实际生产中的有效性和可靠性故对其进行工艺验证本工艺验证采用同步验证的方式本生产工艺的验证是由质量管理部负责组织生产技术部设备工程部生产车间及QC检验室有关人员参与实施本工艺验证方案参考了ICH Q7A的生产工艺验证的指导原则验证小组成员部门人员职责质量管理部生产技术部设备工程部生产车间QC检验室方案制订部门签名日期质量管理
中药提取工艺研究进展2010-09-29 15:25:26 来源:齐鲁牧业报 浏览:346次??? 近几十年来中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化传统中药往往被认为有效成分含量低杂质多质量不稳定因此用药多建立在经验的基础上不能与现代医学接轨为解决这个问题中药必须走提取和纯化的道路中药的提取包括浸出澄清过滤和蒸发等许多的单元操作浸出是其中很重要的单元操作是大多数中药生产的起点浸出工艺的
Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond LevelThird LevelFourth LevelFifth Leveleinzeilige überschrift (Arial 24)Arial - 20pt.Arial - 18pt.Arial - 16pt.第 页
工艺验证方案 产 品 名 称验 证 编 号盐酸 胶囊SMP-VT-014-00 制药厂目 录1验证方案的起草与审批 验证方案的起草 验证方案的审批2 概述3 验证人员4 时间进度表5 验证目的6 工艺流程图7 有关的文件 工艺规程 标准操作程序 质量标准8 验证内容 收料 粉碎过筛工序 称量配料工序 制粒工序.1 干混过程.2 制粒过程 干燥工序 整粒工序 总混工序 胶囊填充工序1
86(300mg)工艺验证方案制药厂 Factory文件编号FileV-0382(P) : (300mg) PROCESS VALIDATIONPROTOCOL86 ( 300mg )86 (300mg )工艺验证方案共35页第1页 : VALIDATIONPROTOCOL : 修订记录 History修订本Version文件编号File code版本 Version页数
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