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质量风险识别及控制规程一目的为降低和控制车间纯化水系统相关的风险建立有效的纯化水系统质量控制体系提高产品质量提供风险分析参考为设计单位提供风险分析参考以便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内更好地设计出符合生产工艺和GMP要求的纯化水系统减少可能的设计缺陷为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考二适用范围:
纯水系统风险评估报告序号工艺步骤组成部件风险风险是 否理由其他风险类型理由设计中是否考虑到降低风险测试点1EDI在EDI中存在电导率的水是要求设计时控制进水没有不适用是应安装电导率指示电导率值电导率过高的水会返回到原水储罐或排掉OQ2EDI水压低否水压低不会影响水质量但高压时才能通过EDI操作EDI的运行需要高水压是高压泵用水将水罐中的水打到EDIIQ3超滤高压是高压不直接影响水质但压力过高
万方数据
第 25 卷 第 2 期
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签名:弓日期:刈1年f『月f厂日日期
附件 3
城市供水总调度系统建议方案唐山平升电子技术开发有限 网 址: HYPERLINK :.data86.net :.data86.net 目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc319325112 目 录 PAGEREF _Toc319325112 h 2 HYPERLINK
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