药品是为解除人类疾病痛苦提高生存质量而进行的研究并可作为一种特殊的商品实现其经济价值由于药品的研发过程为一系统的工程需多学科共同合作研究完成药品研究原始记录是新药研究的凭证参考依据和科学研究最真实最可靠的历史过程记录文件是人类的宝贵财富和重要资源2.原始记录中出现的问题:在批生产记录中没有中间体的检验记录在确定处方时没有任何摸索的过程基本上是照抄申报上的内容没有在处方摸索阶段对于所设计的处方进
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品研究的原始记录的常见问题和规范北京市药品检验所张洁萍一药品研究原始记录的定义 药品研究试验记录是药品研究机构撰写药品申报的依据真实规范完整的实验记录是保证药品研究结果真实可靠的基础而药品的原始档案以文字图表数据摄影等方式记录和见证了研究的真实过程和科技的发展 二药品研究原始记录的重要性 药品是为解除人类疾病痛苦
药品检验原始记录书写范例检验记录是出具检验报告书的依据是进行科学研究和技术总结的原始为保证药品检验工作的科学性和规范化检验记录必须做到:记录原始真实内容完整齐全书写清晰整洁 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定是具有法律效力的技术文件药检人员应本着严肃负责的态度根据检验记录认真填写检验卡经逐级审核后由所签发药品检验报告书要求做到:依据准确数据无误结论明确文字简洁书写清晰格式规范
XXX食品药品检验所检验记录书写范例一绪言食品药品监督管理部门设置或者确定的食品药品检验机构是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分是国家对食品药品质量监督检验的法定性专业机构加强技术监督为国家和人民把好食品药品质量关是食品药品检验部门的神圣职责食品药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段是贯彻实施《药品管理法》和执行《中国药典》的重要环节食品药品检验机构出具的检验报告是具有法
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品检验原始记录的书写细则 2010年5月28日前言检验记录是出具检验报告书的依据是进行科学研究和技术总结的原始为保证药品检验工作的科学性和规范化检验记录必须做到:记录原始真实内容完整齐全书写清晰整洁 检验记录的基本要求: 1? 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)凡用微机打印的数据与图谱应剪贴于记录上
一一般要求:1各类原始记录必须采用正规的专业原始记录本其中水文原始记录要有分井上井下和不同观测内容的专用原始记录本2记录本要保持齐全不少页每本每页都按顺序编号3记录本要实行档案化管理严禁丢失分档按时间顺序保存有目录索引便于查找并且要建立电子或纸质的备份记录4观测记录必须在现场进行记录时须使用铅笔或黑色水笔严禁使用圆珠笔5记录时要求字体工整版面整洁记录内容齐全字迹草图清楚出现记录错误时严禁涂改
药品检验原始记录的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据是进行科学研究和技术总结的原始为保证药品检验工作的科学性和规范化检验记录必须做到:记录原始真实内容完整齐全书写清晰整洁 1检验记录的基本要求: 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)凡用微机打印的数据与图谱应剪贴于记录上的适宜处并有操签名如系用热敏纸打印的数据为防止日久褪色难以识别应以
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绪 言随着体制改革的不断深入和经济市场份额的逐步加大顾客对产品质量要求越来越高迫使我们的技术服务和对顾客提供产品质量不断提高另外近几年我队伍不断扩大人员调动频繁技术力量尤显紧缺现场录取人员整体素质下滑在一定程度上影响了我最终产品――成果的质量为了进一步提高现场录取人员的技术素质进而提高现场的录取质量编印了该手册希望现场录取人员认真学习在较短的时间内使现场
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