含挥发油中药新药研发中的几个常见问题[关键词]:挥发油中药新药复方制剂注册申请????挥发油是存在于植物中的一类具有挥发性可随水蒸气蒸馏出来的油状液体的总称挥发油在植物界分布很广尤其在菊科芸香科伞形科姜科等科属中较为常见在常用的中药材中解表药行气活血药芳香化湿药等大都含有挥发油临床上除应用含挥发油的中药饮片入药外还直接使用从药材中提取的挥发油如薄荷素油用于驱风丁香罗勒油用于龋齿广藿香油用于发
仿制药(又称Generic Drug)是指与原研药(或称商品名药)在剂量安全性和效力(strength)质量作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品又称通用名药非专利药等仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的可替代性按照美国FDA的观点能够获得批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症
复方配伍研究--中药新药研发的切入点
年月第 卷第
中药新药开发之我见---中药气雾剂的研究进展及展望【摘要】 陈述中药气雾剂的组成、特点及分类,介绍目前中药气雾剂的研究进展及其研究开发等,最后做出关于中药气雾剂的展望。【关键词】 中药气雾剂;研究进展;展望气雾剂系指药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中的制剂,使用时借助于抛射剂气化产生的压力,将内容药物分散成雾状微粒喷出,供皮肤、呼吸道或腔道起局部或全身治疗作用的剂型【1】。
万方数据
中药新药申报中常见问题的分析一药学方面的常见问题 (一)制备工艺及研究 56号 1剂型选择的依据 (1)未充分了解所选剂型的特点和局限性盲目求新或赶时髦而选择某些新剂型如蛇胆川贝含片××皂甙软胶囊 (2)未考虑临床对所选剂型是否需要或所选剂型的给药途径是否适于临床适应症如生脉滴丸保心包贴膜用于手术创口 (3)未从处方药物成分的理化性质(如溶解性酸碱性极性解离度稳定性等)方面考虑所选剂型
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挥发油类-初级中药师考试辅导挥发油类(VOLATILEOILS) 又称精油(Essential Oils)是一类具有挥发性可随水蒸汽蒸馏出来的油状液体大部分具有香气如薄荷油丁香油等含挥发油的中草药非常多亦多具芳香气尤以唇形科(薄荷紫苏藿香等)伞形科(茴香当归芫荽白芷川芎等)菊科(艾叶茵陈篙苍术白术木香等)芸香科(橙桔花椒等)樟科(樟肉桂等)姜科(生姜姜黄郁金等)等科更为丰富含挥发油的中草药或
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