单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品生产与GMP知识主讲人:刘明月第一部分 GMP概述在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则是一套保证药品质量的系统的科学的全面质量管理制度不仅通过检验证明达到质量要求而且通过全面管理和严密监控获得预期质量可以防止生产过程中药品的污染混药和错药 GMP 概述 GMP是英文名Good Manufacturing
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级欢迎参加新员工GMP基本知识培训上海柯林沃特环保科技有限 1课 程 内 容 1) 什么是GMP2)为什么GMP很重要3)什么时候用GMP4)GMP用于何处5) GMP与什么人有关6)怎样实现GMP21)什么是GMP优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及
兽药GMP知识培训兽药GMP定义:英文:Good Manufacturing Practice for Drugs直译优良药品的生产实践兽药行业称之为:兽药生产质量管理规范内容:包括14方面总则:主要讲述了《兽药GMP》的法规依据是《兽药管理条例》同时明确了《兽药》是兽药生产和质量管理的基本准则机构与人员:主要讲述了企业应建立生产和质量管理机构规定了企业各级管理人员级生产操作人员和质量检验人员的素
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP生产与卫生管理山东绿都安特动物药业一范围与内容概述从认证检查的角度主要对应《兽药生产质量管理规范》一范围与内容概述生产管理是指从人员物料设备等资源到最终产品或服务的转换中所进行的组织计划与控制人员技术资本 加工转换过程 产品服务设备材料信息一范围与内容概述生产管理是企业一切管
GMP的实质粉尘浓度≥(个m3)概念:产品混入不需要的微生物而变得不纯净细菌真菌霉菌藻类病毒等无处不在:空气水土壤人体等1克土壤中含有数百万以上的细菌繁殖迅速:在适宜的条件下1个细菌在24小时后可产生出亿个的细菌公园空气N2O2H2CO2等的混合物污染的载体:充满携带有大量微生物的尘埃和水滴污染物的主要传播媒介控制方法洁净厂房和空气净化系统全封闭厂房:不与外界空气直接相通高效过滤器:可以除去高于以
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师2002 年 8 月 制药企业的标准操作规程(SOP)或 简称为标准操作程序是制药企业文件 系统的主要组成部分制定SOP的步骤 制药企业一定要根据本企业药品生产的实际围绕GMP的要求:
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP基础知识培训培训内容提要一什么是GMP二GMP的由来 三我国GMP推行过程四实施GMP的意义五《药品生产质量管理规范》的简单介绍一什么是GMPGMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写中文的意思是良好作业规范或是优良制造标准是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度
GMP培训 基础知识1.什么是GMP GMP—药品生产质量管理规范是在药品生产全过程中用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理办法是药品生产和质量管理的基本准则2.GMP的实质是什么 防止差错防止污染3GMP的中心思想是什么 任何产品质量的形成是设计和生产出来的而不是检验出来的4基本内容主要包括三个方面: 人员(实施GMP的保证)厂房设备和原材
药厂GMP知识培训试卷(生产质量卫生管理部分): 部门 得分 填空题1本厂生产车间为 车间分为 车间与 车间2头孢菌素类的产品生产必须是独立的 与独立的 3复方独活吲哚美辛胶囊4味中药材是
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION FOR VACCINESWHO药品生产质量管理规范培训(GMP) 厂房和无菌生产 WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION目的1.
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