GMP培训教材微生物学基础知识主编 夏俊强 北京宏马明泰生物科技有限编制第一章 绪言 药品卫生是药厂管理的一项重要工作内容是药品制备过程中加强文明生产保证成品质量防止微生物污染的重要措施也是实行GMP制度的具体保证 药品卫生主要论述药品微生物学方面的要求及达到要求所采取的措施与方法药品不仅要具有确切的疗效而且必须安全可靠质量稳定便于长期保存当药品一旦被微生物
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微生物学基础知识微生物广泛地存在于自然界与我们共同生活在这个世界上影响着我们生产和生活的方方面面微生物对于大多数人来说既熟悉又陌生说熟悉那是因为在我们的周围如土壤空气直至我们身体无不存在着大量的微生物我们所患的各种疾病如肝炎痢疾伤寒肺炎脑膜炎等无不与它们有关在制药行业GMP对厂房的洁净度有着较为苛刻的要求:在100级洁净度下每立方米空气中的浮游菌不得多于5个沉降菌不得多于1个大容量注射剂必须做无菌
微 生 物 基 础 知 识 试 题部门:____________ :______________ 成绩:____________填空题(每空2分共40分)微生物的形体极度小必须借助于_____________或______________放大数百倍千倍至数万倍常用____________________________作为测量单位微生物分布广泛存在于____________________
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四
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第二部分食品微生物学一基本概念微生物是一群多不易用肉眼看见(清)的个体微小形态结构简单的单细胞简单多细胞及无细胞结构的低等生物按照细胞类型分为:原核和真核两大类有细胞核和细胞器的叫做真核细胞大多数的生物由真核细胞构成叫做真核生物少数低等生物如细菌和蓝藻虽有细胞结构但细胞内没有细胞核和细胞器其核物质弥散在细胞质中没有膜的包被这类细胞叫做原核细胞由原核细胞构成的生物叫原核生物菌落:将单个微生物细
微生物学基础知识试题(答案)部门 成绩 的一 判断题(每题2分,共20分)1 常用于消毒的乙醇浓度为70%~75%。( √)2 酵母菌为多细胞真菌。(× )3 洁净室(区)的工作人员不能化妆,但可以戴戒指和项链。(× )4 消毒可以杀灭物体上的所有微生物,而灭菌只杀死物体上的病原微生物。(× )5 微生物数量多、分布广,但繁殖不快,适应性不强。(×)6 药品中存在微生物并不一定会引起药品变
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级人员卫生和微生物知识培训(二)2014年4月20224151一第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险 GMP药品生产质量管理规范2010年版20224152一第二十条 凡在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训使无菌药品的操作符合要求培
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