云南龙恩 制药有限验证总计划计划起草部 门职 务签 名日 期质量管理部经 理二计划审核部 门职 务签 名日 期总理室总经理副总理室质量副总经理质量管理部经理质量管理部QA主管质量管理部QC主管物料采供部经理工程技术部经理生产制造部经理计划批准部 门职务签 名日 期总经理办公室总经理四文件分发总经理质量副总经理质量管理部生产制造部物料采供部工
VALIDATION DOCUMENT验证文件Validation Master Plan 验证总计划文件编号:版本号:颁发日期:2011年3月30日起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理副总经理质量受权人QA经理QC经理生产部经理保障部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件)副总经理(复印件)QC经理(复印件)保障部经理(复印
验证总计划---VMP计划起草部 门职 务签 名日 期质量科科 长二计划审核部 门职 务签 名日 期提取车间车间主任发一车间车间主任发二车间车间主任设备科设备厂长生产办主 任药检中心主 任仓储中心主 任设备部经 理企管部经 理厂质量厂长质监部经 理计划批准部 门职 务签 名日 期厂厂 长四文件副本分
验证主计划编号:海南斯达制药有限 验证主计划批准主计划起草签名日期主计划审核签名日期设备部生产部物控部质量QA主任质量QC主任主计划批准签名日期质量总监目录一.前言……………………………………4二.及工厂概况……………………………………4简介……………………………………4组织机构图……………………………………4产品……………………………………5项目描述………………………………
验证总计划---VMP计划起草部 门职 务签 名日 期质量科科 长二计划审核部 门职 务签 名日 期提取车间车间主任发一车间车间主任发二车间车间主任设备科设备厂长生产办主 任药检中心主 任仓储中心主 任设备部经 理企管部经 理厂质量厂长质监部经 理计划批准部 门职 务签 名日 期厂厂 长四文件副本分
验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件)副总经理(复印件)质量部经理(复印件)供应部经理(复印件)目 录 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc318204714 1.验证方针与本文件的目的 P
2. 导言PICS和EU GMP指导原则的附录15中对确认(Qualification)和验证(Validation)的基本原则及应用进行了阐述本文件包含了药物生产过中与设备确认和工艺验证相关的如下这四个方面的建议:验证方案安装和操作确认非无菌工艺验证清洗验证本文件中的建议确定了上述这四个方面的基本原则2.1 本文件的目的2.1.1 这些建议性文件的主题涉及的是那些审计人员和制药企业都认为需
验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件)副总经理(复印件)质量部经理(复印件)供应部经理(复印件)目 录 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc318204714 1.验证方针与本文件的目的 P
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1验证管理与验证主计划2内容提示?? 验证在我们的日常生活中应用?? 验证的概念?? 为什么要验证?? 验证的目的?? GMP(98)对验证的要求?? 验证的步骤?? 验证方法的分类与选择?? 验证的管理?? 验证检查的方法与缺陷分析?? 验证文件的要求?? 验证主计划3验证在我们的日常生活中应用?? 购买?? 够买之前你要做什么?? 购买的时候你要做什么?? 购买以后你要做什么4在买的时
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