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优选板蓝根颗粒精制工艺设计邓方振陈丽全施益玫(云南中医学院药学院 云南 昆明 650500)摘要:目的:优选板蓝根颗粒制备工艺 方法:用絮凝方法以靛玉红提取率和干浸膏收得率为考察指标采用L9 (24)正交设计对板蓝根颗粒制备过程中的絮凝工艺条件进行研究改进板蓝根的精制工艺条件提高药物利用率关键词板蓝根颗粒制备工艺靛玉红正交试验含量测定 前言板蓝根始载于《神农本草经》为十字花科植物菘蓝的
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文件类别:技术标准文件名称:新生化颗粒生产工艺规程文件编码:制订部门:生产技术部 起 草: 日期:审 核: 日期:批 准: 日期:执行日期: 签字:分发清单总 经 理 [ ]份 生 产 副 总 [ ]份 行政人事部 [ ]份 物 控 部 [ ]份 生产技
山西仁源堂药业有限 题 目颗粒剂工艺规程(通则) 共16页 第1 页编 码JS-GY-K版本号02修 订 人审 核 人批 准 人修订日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部实施日期分发部门生产技术部变更记录变更原因及目的:再认证重新修订目 的:为使颗粒剂生产程序规范科学确保颗粒剂产品质量
藥 有 限 公 司 ANSHAN DEFENG PHARMACEUTICAL CO.LTD颈通颗粒工艺规程文 件 编 号P-TP-SC-009-00制定人制定日期页 码130审核人审核日期生效日期批准人批准日期颁发部门质量部分发部门:质量部生产部1. 目的:制订颈通颗粒工艺规程以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据2. 范围:颈通颗粒的生产3.责任:中药
目的:建立颗粒剂制剂通则指导颗粒剂的生产范围:适用于颗粒剂的生产责任:生产部质量部内容:1 概述1.1 颗粒剂的定义 系指药物与适宜的辅料药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂粉末状或细粒状称细粒剂供口服用1.2 颗粒剂的分类 可分为可溶颗粒剂泡腾颗粒剂肠溶颗粒剂缓释颗粒剂和控释颗粒剂等1.3 颗粒剂的特点:产量高成本低携带和使用方便药物的理化性质稳定生物利用
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头孢拉定颗粒工艺规程目 录一产品说明(名称剂型规格)二工艺处方和依据三生产工艺流程四设备一览表及主要设备生产能力五工艺卫生和环境卫生(包括对净化级别要求)六操作过程和工艺条件及所执行的SOP名称七原辅料中间产品和成品的质量标准及贮存注意事项八中间产品的检验方法及控制九需要进行验证的关键工序及工艺质量控制点十包装要求标签说明书(附样本与产品保管方法)十一原辅材料的消耗定额技术经济指标物
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