新兽用生物制品临床试验申请表申请单位(盖章): 兽 药 名 称: 申 请 日 期: 年 月 日中华人民共和国农业部制 填 表 说 明1. 本表须用黑色钢笔签字笔填写也可以自制用A4纸打印一式二份一份表格仅限于一种制品不同制品需另行填写字迹不清
兽用生物制品进口申请表申 请 单 位(盖章): 申 请 日 期: 年 月 日中华人民共和国农业部制填 表 说 明1. 本表须用黑色钢笔签字笔填写也可以自制用A4纸打印一式一份字迹不清项目填写不全者不予受理2. 本表由申请单位填写提供3. 本表签章复印件无效1.申请单位名 称地
兽用生物制品批签发申请表填报企业(公章): 填报日期:20 xx 年 x 月 x 日质管部负责人签名: xxx 企业质量负责人签名: xxx 企业总经理签名: xxx 企业基本信息企业名称xx生物制品有限详细地址xx市xx区xx路xx号邮政编码xxxx传 真xxE-MAILxxxx职 位姓 名电 话手 机企业法人
药物临床试验申请表申请专业 上海肺科医院申办者 广东省临床试验协会药物中文名称吉非替尼 药物英文名称Gefitinib 临床研究分期□Ⅰ期 □Ⅱ期√Ⅲ期□Ⅳ期□生物等效性试验□临床验证药品类别□中药 √化学药□新生物制品□放射性药 □进口药□其他药物剂型片剂第 类国内外同类药物临床研究现状概述 吉非替尼是上市后药物,对照药长春瑞滨联合顺铂是术后化疗的标准方案 预计样本量 220 预计研究时间2011年8月到2018年8月预计研究费用请填写 机构主任意见盖章日期
药物临床试验申请表(申办者用)申请号:( )申请第 ( ) 号项目名称试验药物名称中文名称:剂 型英文名称:规 格类 别□中药 □化学药 □生物制品 □进口药 □其他第 类临床研究分期□I期 □II期 □III期 □IV期 □生物等效性试验 □临床验证CFDA批件号试验方案编号版本号及日期申办者联系人联系申办者地址邮编CRO联系人联
兽用生物制品《兽药经营许可证》申请表申请单位(签章):申 请 日 期 年 月 日湖北省畜牧兽医局制填 表 说 明1. 本表从网上下载或自制A4纸双面打印或以黑色钢笔签字笔填写一式二份一份由经营企业留存一份由省畜牧兽医局留存字迹不清项目填写不全的不予受理2.本表1-17栏由申请企业填写所有信息必须真实准确3.冷(冻)藏设施:兽用生物制品经营企业
药物临床试验申请表(专业组用)申请号: ( )( )申请第( )号项目名称试验药物名称中文名称:剂 型英文名称:规 格类 别□中药 □化学药 □生物制品 □进口药 □其他第 类临床研究分期□I期 □II期 □III期 □IV期 □生物等效性试验 □临床验证CFDA批件试验方案编号版本号及日期申办单位申请日期预期研究时间年
《兽用生物制品经营许可证》申请表(样表)申请单位(盖章): XXXXX 申 请 日 期: 二〇XX 年 XX 月 XX 日受 理 日 期: 二〇XX 年XX 月 XX 日填 表 说 明1. 本表须用黑色钢笔签字笔填写也可以自制用A4纸打印一式三份字迹不清项目填写不全者不予受理2. 企业类型:指合资企业外国独资企业国内企业等3.
药物临床试验申请表申请专业胸外科申办者广东省临床试验协会药物中文名称 吉非替尼片/易瑞沙药物英文名称Gefitinib Tablet/Iressa 临床研究分期□Ⅰ期 □Ⅱ期 √Ⅲ期□Ⅳ期□生物等效性试验□临床验证药品类别□中药 √化学药□新生物制品□放射性药 □进口药□其他药物剂型片剂 第五类国内外同类药物临床研究现状 概述小细胞肺癌(NSCLC)患者手术完全切除后的标准治疗[1]。顺铂联合
兽 用 生 物 制 品《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章): 申 请 日 期: 年 月 日受 理 日 期: 年 月 日湖南省畜牧水产局 翻印填 表 说 明1. 本表须用黑色钢笔签字笔填写也可以自制用A4纸打印一式二份字迹不清项目填写不全
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