新版GSP实施细则内部自查表项目细则规定内容需要整改内容00401药品经营企业应依法经营1.《药品经营许可证》(含分支机构)《营业执照》(含分支机构)正副本原件均在有效期内2.实际经营活动(如票据记录在库药品等)不得有以下行为:(1)零售经营(2)超范围经营 (3)挂靠走票为他人以本企业的名义经营药品提供场所资质证明文件票据等(4)购销医疗机构配制的制剂(5)无蛋白同化制剂肽类激素定点批发资
新版GSP实施细则内部自查表项目细则规定内容需要整改内容00401药品经营企业应依法经营1.《药品经营许可证》(含分支机构)《营业执照》(含分支机构)正副本原件均在有效期内2.实际经营活动(如票据记录在库药品等)不得有以下行为:(1)零售经营(2)超范围经营 (3)挂靠走票为他人以本企业的名义经营药品提供场所资质证明文件票据等(4)购销医疗机构配制的制剂(5)无蛋白同化制剂肽类激素定点批发资
企业实施GSP自查评审表有限企业实施GSP自查评审表编 号:YKYL—QR—016—2008—05 检查时间:序号条款编号GSP具体规定自查评审内容自查方式具体实施情况自查结论责任人This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告石家庄市金旺达兽药器械商行成立于二00六年三月位于石家庄市学府路3号神学院兽药市场自开业以来我认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律法规坚持以以质量第一用户至上为宗旨确保经营兽药质量保证养殖户用药安全有效为进一步加强兽药经营管理提高经营质量及经营服务水平严格按照兽药GSP的标准和要求进一步明确了门市各岗位职责增加了门市的硬件投入改选
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查新工作实施细则 1 总则 2 查新业务基本术语及其定义3 查新工作范围 4 查新原则5 工作人员职责 6 查新工作程序7 查新工作质量要求 8 收费标准和工作日9 保密及责任 10 查新档案的管理--------------------------------------------------------
第一部分?质量管理体系? 1.依照新版GSP建立药品质量管理体系并有效运行制定质量方针和目标开展质量策划质量控制质量保证质量改进和质量风险管理等活动? 2.制订质量方针文件明确阐述企业总的质量目标和要求并贯彻到药品购销及物流活动的全过程确保药品质量控制的可靠性?3.进行质量管理体系内审:? ①定期或在质量管理体系关键要素发生重大变化时按照本规范组织开展内审?②编制内审计划制定内审方案召开质量小
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药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过现予公布自2013年6月1日起施行 ???? 部长 陈竺 2013年1月22日?药品经营质量管理规范?第一章? 总? 则第一条? 为加强药品经营质量管理规范药品经营行为保障人体用药安全有效根据《中华人民共和国药品管理法》《中华
GSP 认 证 自 查 报 告一企业概况 大药房成立于2006年11月2007年通过第一次GSP认证(见附件)企业性质为个人投资企业注册地址为号注册资金2万元本店目前有员工3人为专业技术人员所有人员持证上岗药店经营非处方药中成药化学药制剂抗生素类制剂一年来我店从未经销假冒伪劣产品药房经营范围包括:中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品中药饮片二GSP质量体系自查总结 近几个月
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