单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP第一章 概论 主讲:陈国华四川理工学院化学与制药工程学院你们的独立思考你们做了多
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级文件系统质量管理系统的自检2006年9月6日 主要内容第一单元:文件系统的自检 -规范对文件的要求 -如何实施文件管理 -如何进行文件系统的自检 -案例分析第二单元:质量管理系统的自检 -规范对质量管理的要求 -如何实施质量管理 -如何进行自检 -案例分析第一单元:文件系统自检
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP 概况1一药品GMP的历史发展:(2) 建立GMP制度的发展分为三个时期:160年代为构想时期270年代为成熟期世界上一些国家开始 接受并推行GMP380年代为飞跃发展阶段且发生了质的 变化2二我国推行GMP工作情况:(1)1981年由中国医药工业草拟《药品生产管理规范》(试行稿)1982年试行1988年卫
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GSP是HYPERLINK :=药品经营质量管理规范fr=qb_search_expie=utf8药品经营质量管理规范是对药品经营企业进行规范管理GSP是英文Good Supply Practice的缩写意即良好供应规范是控制医药HYPERLINK :商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序医药商品在其生产经营和销售的全过程中由于
GOODMANUFACTUREPRACTICE美国药品生产质量管理规范CGMP二三年十二月 : 目录 法规的地位 法规的适用性定义2211-A-总则4211-B-组织与人员4211-C-厂房和设施5211-D-设备7211-E-成份药品容器和密封件的控制8211-F-生产和加工控制10211-G-包装和标签控制11211-H-贮存和销售13211-I-实验室控制14211-J-记录和报告162
GMP认证是我过中药生产企业的必然选择 :杜洪影 班级:生物084 :2008031402
单击此处编辑标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP自检概述41520221内容什么是GMP自检为什么要进行GMP自检GMP对自检的要求GMP审计的类型GMP自检的过程GMP自检管理41520222什么是GMP自检GMP自检(Self Inspection)是指制药企业内部对药品生产实施GMP的检查是企业执行GMP中一项重要的质量活动.再ISO9001中称为内部审核内部审计实
编辑什么是GMP自检为什么要进行GMP自检GMP对自检的要求GMP审计的类型GMP自检的过程GMP自检管理GMP自检作为《药品生产质量管理规范》中规定的条款之一是企业内部管理的一种重要的管理手段自检的目的是检查和评价企业在生产和质量管理的方面是否符合《药品生产质量管理规范的要求通过内部自检建立起自我改进的管理机制是促使个职能部门能更有效执行GMP的重要手段保证制药企业的生产质量管理体系能够持续地保
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