伦理委员会审查、监控材料清单(生物医学研究)项目名称:吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究审查时间:年 月 日申办单位:广东省临床试验协会 项目负责人及:吴一龙+8620,83877557申办方监查员及邮箱地址:沈阳亿灵医药科技有限王月华 :021333
首都医科大学医学伦理审查申请表Ι——涉及人体生物医学研究项目(药物及器械临床试验新技术应用等)的申请序号(由委员会统一填写)项目依托单位项目名称项目起止时间项目类别A. 新药物临床试验 B. 新器械临床试验 C. 新技术应用 D. 人体标本收集E. 其他(请注明): 申请人(项目负责人
苏北人民医院医学伦理委员会 伦理审查申请表项目名称ADJUVANT项目来源广东省临床试验协会组长单位广东省人民医院监察单位亿灵医药临床研究单位广东省临床试验协会本中心负责人/科室汪步海/肿瘤科项目起止时间是否签订合作协议□是 □否签订协议时间年月 日临床研究总例数220例本中心承担例数8~10例联系人及(、E-mail)
人体试验与医学研究伦理审查的相关问题 浙江大学医学院施卫星138571577771 现实案例(简) 转基因黄金大米儿童试验 (美国塔夫茨大学道歉)东方医院柏林人工心脏移植术(同济) 三九医院脑科戒毒手术 沈阳医学院附属奉天医院 人参预防大肠癌的研究(二院) 组织工程软骨移植术临床应用研究(二院)擅自取骨髓、顺便多采血和人体组织 …… 2任何临床试验实施前,必须得到伦理委员会的审查批准,没有例外。
涉及人的生物医学研究伦理审查办法(征求意见稿)总则第一条 为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用保护人的生命和健康维护人的尊严尊重和保护人类受试者的合法权益依据《中华人民共和国宪法》有关公民基本权利和义务的规定《中华人民共和国责任法》《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关规定借鉴涉及人的生物医学研究的国际伦理准则制定本办法第二条 涉及人的生物医学研究伦理审查工作
受理号 药物临床试验伦理审查申请书 试验药名称:(INN) 试验药商品名: 药理学分类:
伦理委员会审查、监控材料清单(药物临床试验)项目名称:吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的多中心、随机、开放III期临床研究审查时间:年 月 日申办单位:中国胸部肿瘤协作组(CTONG) 项目负责人及:吴一龙 -21187申办方监查员、及邮箱地址:王月华 :02133315121-822邮箱@ 专
医疗器械伦理审查申请表项目受理号: 申请日期: 项目名称器械分类口二类 口三类 口诊断试剂适应症申办者CRO申办者CRO联系人联系组长单位主要研究者承担专业主要研究者申请状态口新方案 口作必要修改后的重审方案审查类型口会议 口快速 口紧
苏北人民医院医学伦理委员会 伦理审查申请表项目名称吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为Ⅱ-ⅢA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究(简称:ADJUVANT)项目来源广东省临床试验协会组长单位广东省人民医院监察单位亿灵医药上海分临床研究单位共23家研究单位,详见附件内容第十项本中心负责人/科室
科研项目伦理审查申请萍乡市人民医院医学伦理委员会:现有(申请科室) 科研项目 拟在 萍乡市人民医院 临床开展现报请伦理审查提交审查项目的有关:(请在提
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