国食药监械〔2011〕425号附件: 医疗器械不良事件监测工作指南(试行) 国家食品药品监督管理局医疗器械监管司药品评价中心前 言为全面推进医疗器械不良事件监测工作规范指导医疗器械不良事件监测相关各方的工作根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》和相关规定制定本《指南》本《指南》适用于医疗器械生产企业经营
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国食药监械〔2011〕425号附件: 医疗器械不良事件监测工作指南(试行) 国家食品药品监督管理局医疗器械监管司药品评价中心前 言为全面推进医疗器械不良事件监测工作规范指导医疗器械不良事件监测相关各方的工作根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》和相关规定制定本《指南》本《指南》适用于医疗器械生产企业经营
关于印发医疗
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械不良事件监测医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防诊断治疗保健和康复过程中成为现代医学领域的重要手段但是与药品一样医疗器械也具有一定的风险性为此如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和管理最大限度地控制医疗器械潜在的风险保证医疗器械安全有效地使用是我们每一个从事医疗器械安全监测管理人员及生产经营使用单位共
医院医疗器械不良事件监测工作职责为保证医疗器械应用安全保证患者医疗安全根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械监督管理条例》制定本制度使用医院是医疗器械不良事件监测工作的责任单位承担所使用医疗器械的不良事件监测工作履行以下主要职责: (一)定期收集部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信息结合我院医疗器械使用情况为我院医疗器械的安全使用提供参考 (
医疗器械不良事件监测工作方案一指导思想随着现代医学科学技术发展医疗器械越来越多地应用于医疗领域同时医疗器械不良事件也时有发生与药品一样医疗器械使用也存在潜在危险为加强医院医疗器械不良事件监测和管理最大限度地控制医疗器械使用的潜在风险依据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定我院医疗器械不良事件监测和管理工作方案二目的规范医院医疗器械不良事件的管理与监
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械不良事件监测工作指南(试行) 国食药监械〔2011〕425号附件二○一一年九月十六日 起实施医疗器械不良事件监测工作指南(试行) 医疗器械使用单位(一)应履行的责任和义务1.医疗器械不良事件的报告主体之一2.建立并履行本使用单位医疗器械不良事件监测管理制度主动发现收集分析报告和控制所使用的医疗器械发生的所有不良事件并主
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