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药品GMP认证管理办法药品GMP认证管理办法 第一章 总 则第一条 为加强对药品生产企业的监督管理广泛规范药品GMP认证工作依据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程第三条 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作负责药品GMP检查员的培训考核和聘任负责国际药品贸易中药品GMP互认工
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《特殊药品的管理办法》培训试题 : 部门: 分数: 一填空题:(每空3分共60分)毒性药品的管理品种由( )会同国家医药管理局国家中医药管理局规定毒性药品的包装容器上必须印有( )标志医疗单位供应和调配毒性药品凭医生签名的正式处方国营药店供应和调配毒性药品凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式( )每次处方剂
大同市回春堂大药房有限责任特殊管理药品培训试题 :_______ 分数:______ 一填空题:(每空3分共60分)毒性药品的管理品种由( )会同国家医药管理局国家中医药管理局规定毒性药品的包装容器上必须印有( )标志医疗单位供应和调配毒性药品凭医生签名的正式处方国营药店供应和调配毒性药品凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式( )每
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总则 本章的修订目的:●阐述本规范的立法依据●阐述本规范的管理目标●阐述本规范的诚信 执行理念与原则《总则》的主要内容:●规范起草的法律依据●规范适用范围●规范的管理目标●规范的实施诚信 原则3.与98版相比主要的变化:●增加了药品质量体系的概念强调药品质量应从药品研发﹑技术转移﹑药品制造以及到临床使用全过程的管理概念并阐述了《药品生产质量管理规范》是药品质量体系一个重要的一个环节的指导思想
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