大桔灯文库logo

下载提示:1. 本站不保证资源下载的准确性、安全性和完整性,同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,大桔灯负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。

相关文档

  • .doc

    设备验证报告编号 2011-01 设备名称: 设备型号: 设备编号: 制造单位: 双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限验证报告批准证书验证对象8号线使用部门安瓿车间最终结论:安瓿车间8号线今安装确认运行确认和性能确认结果符合可接受标准同意该设备投入生产使用数据审查及最终批准:部门签名日期目录1引言

  • .ppt

    Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level设备验证 设 备 验 证设备验证 内 容验证目的验证的生命周期验证范围验证步骤设备验证验证目的 设备验证是用来证实设施及设备能够 达到设计要求及规定的技术指

  • (IQ_OQ_PQ).doc

    设备验证(IQOQPQ)《药品生产质量管理规范》(98修订版)就对设备的验证提出了专门的要求(第三十六条:生产设备应有明显的状态标志并定期维修保养和验证第五十七条:药品生产验证应包括厂房设施及设备安装确认运行确认性能确认和产品验证)☆ 现阶段设备验证内容:(一)对设备在选型设计制造安装运行及性能等各个环节进行检查和评估以证实设备是否符合药品生产的要求是否满足设备安全有效的功能保证(二)设备验

  • 材料.doc

    第一部分 设备验证基本一验证概述1验证定义验证是证明任何程序生产过程中设备物料活动或系统确实能达到预期目的而进行的有文件证明的一系列活动2验证目的 对机器的设备制造安装运行性能各个环节进行确认以证实机器是否符合设计要求符合药品生产工具工艺对设备的要求验证依据及采用文件⑴药品生产质量管理规范及附录(1998年修订)⑵设备档案⑶设备标准操作规程⑷设备标准清洁规程⑸设备维护保养规程二验

  • 方案.doc

    ?设备验证方案设备验证方案1.引言:1. 1概述对该设备的一个简单的描述比如设备的生产厂家型号用途组成等内容1.2目的和要求通过验证活动证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续稳定地满足生产需要通过文字性的依据试验数据等证明被验证的设备符合要求并能满足生产需要特制定本验证方案在验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行若因特殊原因需要变更时应填写《验证方案变更申请及批准书》并报验证小组批准

  • 方案.doc

    设备验证方案设备验证方案1.引言:1. 1概述对该设备的一个简单的描述比如设备的生产厂家型号用途组成等内容目的和要求通过验证活动证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续稳定地满足生产需要通过文字性的依据试验数据等证明被验证的设备符合要求并能满足生产需要特制定本验证方案在验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行若因特殊原因需要变更时应填写《验证方案变更申请及批准书》并报验证小组批准1. 3验证项

  • 报告.doc

    设备验证报告(一)系统名称 日期 年 月 日验证目的概 述验证结果汇 总安装确认评价分析结论性能确认评价分析结论评价分析 最终结论设备验证报告(二)系统名称 日期 年 月 日验证目的概 述验证结果汇 总技术实用性选 型 确 认评价分析结论安 装 确 认评价分析结论运 行 确 认评价分析结论性能确认评价分析结论评价分析 最终结论 : PA

  • 文件.doc

    设备验证文件(安装IQ运行OQ性能PQ)设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX验证文件名称验证文件编码XXXXX设备(IOPQ)验证方案XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX年目 录 TOC o 1-3 u 1.验证方案审批 PAGEREF _Toc302734523 h 32. 概述 PAGEREF _Toc302734524 h

  • 医药.doc

    #

  • 清洗方案实例和实例.doc

    设备清洗验证方案 1 概述 根据GMP要求每次更换品种要认真按清洁规程对设备容器进行清洁和消毒生产设备清洁是指从设备表面(尤其是直接接触药品的内表面及各部件)去除可见及不可见物质的过程这些物质包括活性成分辅料清洁剂润滑剂微生物及环境污染物等为评价该设备清洁规程的效果需进行清洁验证 本验证方案主要适用子XXXX的清洗验证 2 目的 设备清洗验证是采用化学分析和

违规举报

违法有害信息,请在下方选择原因提交举报


客服

顶部