XXXX有限程 序 文 件文件控制程序文件分发号:文件编号:QGM KX ZC(4.0)01 版号:A拟 制: 年 月 日审 核: 年 月 日批 准: 年 月 日
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医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购收货验收管理制度 QX-0034. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-0045. 仓库贮存养护出入库管理制度 QX-0056. 销售和售后服务管理制度 QX-0067. 不合格医疗器械管理制度 QX-0078. 医疗器械退换货管理制度 QX-0089.医疗器械不良事件监测和
重庆市医疗器械经营企业检 查 验 收 标 准(表)重庆市食品药品监督管理局重庆市医疗器械经营企业检查验收标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定制定本办法一本标准主要内容分为六部分总分为500分(一)企业管理100分(二)人员条件100分(三)设施与设备80分(四)进货与验收80分(五)储存与销售80分(六)培训与售后服务60分二各部分得分率均要达到70以上(含70)在否决项为合格
医疗器械经营企业许可证申 请 表拟办企业名称: 拟法定代表人: 联 系 人: 联 系 电 话: 重庆市食品药品监督管理局垫江县分局填 表 说 明本表所填入内容不得手写须打印本表须一式二份经重庆市食品药品监督
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医疗器械经营企业人员测试题A分数: 结论:通过□ 未通过□ 担任职务 联系 一填空题(每空2分共24分)1. 医疗器械广告批准文号有效期为 年2. 医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的应当在工商行政管理部门核准变更后 内填写《医疗
文件名称一首营企业首营品种的质量审核制度文件编号.ZD-001起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号: □新版□修订 □改版颁发部门质量小组发布日期一首营企业首营品种的质量审核制度1首营品种指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品2首营企业 指本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次购进的医疗器械产品的企业3首营企业的质量审核必须提供加盖生产
有限质 量 手 册版号:A版分发号:2-01受控状态:受控发布日期:2011年 9 月 10 日实施日期:2011年 9 月 10 日A 批准页编制: 日期: 2011 年 9 月 1 日批准: 日期: 2011 年 9 月 1 日
郑州医疗器械有限质 量 手 册版号:A版分发号:2-01受控状态:受控发布日期:2011年 12 月 20 日实施日期:2011年 12月 20 日A 批准页编制: 日期: 2011 年 12月 20 日批准: 日期: 2011 年 12 月 20日
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