编 号:原登记号文件名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片生产工艺规程页 数共43页批准人批准日期生效日期颁发部门质量保证部审核人颁发日期起草部门生产部起草人起草日期分发部门总经理副总经理质量总监生产部质量保证部质量检验部阿莫西林车间档②目的: 依据产品质量标准及GMP要求规范阿莫西林克拉维酸钾分散片的生产为药品生产车间提供必须遵守的技术准则以保证生产的批与批之间尽可能与原设计吻合保证药品在有效
新增品种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂Amoxilin Kelaweisuanjia GanhunxuanjiAmoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension本品为阿莫西林和克拉维酸钾的混合制剂[阿莫西林(C16H19N3O5S)与克拉维酸(C8H9NO5)标示量之比为4 : 1或7 : 1或14 : 1]含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为
通用名阿莫西林分散片曾用名英文名AMOXICILLIN DISPERSIBLE TABLETS拼音名AMOXILIN FENSAN PIAN药品类别青霉素类性状白色或类白色片药理毒理广谱半合成青霉素对于溶血性链球菌草绿色链球菌肺炎球菌青霉素 G敏感金黄色葡萄菌淋球菌流感嗜血杆菌肠球菌沙门氏菌伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性药代
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山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD7山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验
泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD7泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制1
双氯芬酸钾分散片?药品名称:【通用名称】?双氯芬酸钾分散片【英文名称】?Diclofenac Potassium Dispersible Tablets【汉语拼音】?Shuang Lv Fen Suan Jia Fen San Pian成份:本品主要成分为双氯芬酸钾化学名为2-[(26-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钾结构式如下:所属类别: l H t _blank 化药及生物制品?>>?
第一章 前言1.1 高脂血症高脂血症是一种由于脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或多种脂质高于正常的疾病由于脂质不溶或微溶于水所以必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在才能在血液循环中运转因此高脂血症常为高脂蛋白血症的反映高脂血症的分类有多种形式最为广泛采用的是1970年WHO建议的分类方法[1]表1.1 高脂血症分类类型脂蛋白变化血脂变化ⅠCM↑TG↑↑↑TC↑ⅡaLDL↑TC↑ⅡbVLDL↑LD
阿 莫 西 林 AmoxilinAmoxicilinC16H19N3O5·3H2O 本品为(2S5R6R)-33二甲基-6-『R-(-)-2氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基』-7-氧代-4-硫杂-1氮杂双环「」庚烷-2-甲酸三水合物按无水物计算含C16H19N3O5不得少于【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末味微苦本品在水中微溶在乙醇中几乎不溶比旋度 取本品精密称定加水溶解并定量稀释制成每1
阿莫西林物理(书)阿莫西林为半合成广谱青霉素类药抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同但其耐酸性较氨苄西林强其杀菌作用较后者强而迅速但不能用于脑膜炎的治疗半衰期约为分钟阿莫西林在酸性条件下稳定胃肠道吸收率达90较氨苄西林吸收更迅速完全 除对志贺菌效果较氨苄西林差以外其余效果相似阿莫西林杀菌作用强穿透细胞壁的能力也强口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活切断了菌体依靠
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