单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 第十章 生物技术药物的质量控制与GMP管理一生物技术药物的质量控制二生物制药GMP管理Thank you 生物制品的管理生物制品国家管理6项基本职能 1.完整的疫苗和生物制
第十八章 生物技术药物制剂 【大纲解读】(一)基本要求1.生物技术现代生物技术与传统生物技术的区别2.生物技术药物(1)生物技术药物的特点(2)生物技术药物的结构特点与理化性质(二)蛋白多肽类药物的注射给药1.普通注射剂(1)稳定化(2)制备工艺及影响因素2.缓释控释注射剂(1)微球注射剂的特点制备方法以及影响释药的因素(2)疫苗微球注射剂的特点(3)缓释控释植入剂的特点(三)蛋白多肽类药物的非
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十四章 生药质量标准的制定与控制第一节 影响生药品质的自然因素 影响生药品质的自然因素有:生药的品种植物的生长发育植物的遗传与变异植物的环境因素等一生药品种对品质的影响 品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节我国现有已知中药资源种类12807种:药用植物11146种药用动物1581种药用矿物80种《中华人民共和国药典》(2
第三十六章微生物检验的质量控制 微生物检验的质量控制包括室内质量控制和室间质量控制评价室内质量控制是由实验室内部制定并实施的是质量保证的核心和基础室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价 第一节 室内质量控制 (一)人员与组织管理 经过广泛的基础训练教育包括微生物学基础医学临床医学知识的学习专业化的实验技能培训 参加医务人员的继续教育配有一名经严格训练并长期从事于微生物检验
第十八章 生物技术药物制剂最佳选择题 1【正确答案】 B 【该题针对生物技术药物制剂-单元测试知识点进行考核】 CONTROL : 2【正确答案】 D 【该题针对生物技术药物制剂-单元测试知识点进行考核】 CONTROL : 3【正确答案】 A CONTROL : 4【正确答案】 D CONTROL : 5【正确答案】 A CON
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微生物控制技术 一实验目的 1.了解温度对不同类型微生物生长的影响 2.学习测定微生物最适生长温度的方法 二实验原理 温度能影响微生物的生长繁殖和新陈代谢每种微生物都有它的生长温度范围每种微生物只能在一定的温度范围内生长低温微生物最高生长温度不超过20℃中温微生物的最高生长温度低于45℃而高温微生物能在45℃以上的温度条件下正常生长 2.菌悬液制备 取试管无菌水2支以无菌操作法
第九章 新型生物制药技术生物技术药物教研室林绍强 MD PhD第一节 核酸药物及其制药技术反义核酸(Antisense nucleic acid)和核酶 (Ribozyme)RNA干扰 (RNAi)药物核酸药物的修饰和给药DNA疫苗 (DNA vaccine)技术反义核酸反义RNA分子 : 可以和目标基因的mRNA互补的 一段寡聚核苷酸分子它影响mRNA正常功能 反义DN
生物技术药物制剂主讲:张平平药剂学第一节 概述一基本概念1生物技术(biotechnology):也称生物工程是应用生物体(包括微生物动物及植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)在最适条件下生产有价值的产物或进行有益过程的技术2现代生物技术主要包括基因工程细胞工程与酶工程此外还有发酵工程(微生物工程)与生化工程 二生物技术药物及其制剂的发展 1概念:生物技术药物是指采用现代生物技术借
掌握生物技术的概念和生物技术药物的特点和理化性质 掌握蛋白质类药物的处方与工艺 熟悉掌握蛋白质类药物新型给药系统和评价方法多数受胃酸及消化酶的降解破坏 其生物半衰期亦较短需频繁注射给药 即使皮下或肌肉注射其生物利用度也较低 长期注射易造成患者心理和生理的痛苦 另外多数多肽和蛋白质类药物不易被亲脂性膜所摄取很难通过生物屏障生物技术药物的发展一蛋白质的结构特点 (一)蛋白质的组成和一般结构 蛋白质是由
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