微生物限度检验操作规程目的 为了规范药用塑料瓶微生物限度项的控制及检验操作特制定本规程范围 本规程规定了药用塑料瓶微生物限度检验操作的内容和具体方法3 负责人 质检部 实验员 4 操作步骤 准备.1设备及仪器镊子培养皿量筒三角瓶刻度吸管架盘天平电磁炉自动微生物过滤系统ZGP-A2270水套式培养箱(3035℃)全自动霉菌培养箱(2328℃)高压蒸汽灭菌器电热恒温干燥箱(250℃).
微生物检验操作规程1? ?? ???实验前用75酒精擦净台面及四周放好需用的实验器材及各种溶液开紫外灯消毒30分钟2? ?? ???进入无菌室前应用肥皂洗手然后用75酒精球棉将手擦干净3? ?? ???进入无菌间必须穿的专用工作服帽及拖鞋口罩应放在无菌室缓冲间工作前经紫外线消毒后使用4? ?? ???使用的吸管平皿及培养基等必须经消毒灭菌打开包装未使用的器皿不能放置再用消毒用器皿放置不得超过
食品卫生微生物检验实验室操作技术要求第一节??实验室管理制度一实验室管理制度?1.实验室应制定仪器配备管理使用制度药品管理使用制度玻璃器皿管理使用制度并根据安全制度和环境条件的要求本室工作人员应严格掌握认真执行2.进入实验室必须穿工作服进入无菌室换无菌衣帽鞋戴好口罩非实验室人员不得进入实验室严格执行安全操作规程3.实验室内物品摆放整齐试剂定期检查并有明晰标签仪器定期检查保养检修严禁在冰箱内存放和加
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操作标准文件 XXXXXXXX文件编号SOP ZL0007文件名称洁净区操作人员微生物检测规程序页总页12制订人审核人批准人制订日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日发布日期年 月 日生效日期年 月 日版本号0 0颁发部门质量部分发部门QC室QA室 1. 目的: 对操作人员定期进行微生物检测使操作人员确实执行清洁规范及
文件类型操作规程(SOP)文件编号编 制 人编制日期 年 月 日编制部门审 核 人审核日期 年 月 日审核部门批 准 人批准日期 年 月 日颁发部门编订依据《中华人民共和国药典》2010年版《中国药品检验标准操作规范》2010年版替代文件分发部门生效日期 年 月 日微生物限度检查操作规程目的建立一个微生物限度检查(包括细菌霉菌酵母菌)标准工作程序规范
微 生 物 限 度 检 查 法 操 作 规 程第1页 共25页执 行 日 期起草部门质量管理部文件编号SOP QC-038-02起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期分发部门:质量管理部1 目的:建立微生物限度检查的基本操作为微生物检查人员提供正确的操作依据2 范围:适用于药品的微生物限度检查3 责任:QC化验员QC主任4 内容:依据《中国药典2005年版》中华人民共和国卫
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微生物限度检查标准操作规程一细菌霉菌和酵母菌计数1 简述细菌霉菌和酵母菌计数是检测非规定灭菌制剂及原辅料受微生物污染程度的方法也是评价生产企业的药用原料辅料设备器具工艺流程环境和操卫生状况的重要手段和依据细菌霉菌和酵母菌计数除另有外均采用平板菌落计数法这是活菌计数的方法之一也是目前国际上常用的一种方法以琼脂平板上的细菌霉菌和酵母菌形成的一个独立可见的菌落为计数依据该法测定结果只反映在规定
微生物限度检查标准操作规程 1. 目的:建立微生物限度检查的基本操作为微生物检查人员提供正确的操作规程2. 依据:《中华人民共和国药典》2010年版二部中华人民共和国卫生部《药品卫生检验方法》3. 范围:本标准适用于QC化验室的微生物限度检查4. 职责:QC微生物检验员对本标准的实施负责5. 程序:. 定义:微生物限度检查法:微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料辅料受微生物污染程度的方法.
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