相关文档

• 硒检测方法验证.doc

  硒检测方法验证方案方案起草签 名起草日期检测中心起草人验证小组会签方案审核签 名审核日期检测中心验证人检测中心技术负责人检测中心经理方案批准签 名审核日期验证总负责人验证方案实施实施部门实施负责人职 责检测中心技术负责人验证方案的审核及各指标的检测检测中心设备管理员负责设备的校准验证总负责人验证方案的批准目 录1 概述 ………………………………………………………

• 硒检测方法验证.doc

  硒检测方法验证方案方案起草签 名起草日期检测中心起草人验证小组会签方案审核签 名审核日期检测中心验证人检测中心技术负责人检测中心经理方案批准签 名审核日期验证总负责人验证方案实施实施部门实施负责人职 责检测中心技术负责人验证方案的审核及各指标的检测检测中心设备管理员负责设备的校准验证总负责人验证方案的批准目 录1 概述 ………………………………………………………

• 检验方法验证.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级2004-04-15检验方法验证2004-04-151检验方法验证的法规要求新药申报质量标准的必备材料药典和药品申报要求方法本身GMP更验证过程包括仪器法规药典规定了验证的项目而不规定合格标准变更的再验证：原料药合成方法变更药品组份变更分析规程变更2004-04-152化学分析方法验证的前提条件仪器已经确认校正并在有效

• 清洁验证检验方法验证.doc

  生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 目 录概述目的验证小组成员与职责验证小组成员验证小组职责4. 验证正文 验证前确认 验证方法描述 验证内容.1检测方法验证部分.2综合回收率验证偏差总结再验证情况补充与修定评价与结论附录 : 生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案  PAGE 1 NUMPAGES 5ATVPxxxxxx概述 生产过程中所

• 细菌内毒素检测方法验证.doc

  #

• 双氧水残留检测方法的验证.doc

  清洗水中残留双氧水检测方法的验证1.目的：用于纯化水储罐纯化水输送管道系统的双氧水消毒验证纯化水活性炭过滤器清洗消毒后的清洗效果验证2.依据与原理：依据：参照《中国药典》2010年版原理：双氧水具有强氧化性与碘化钾(KI)中碘离子(I-)发生氧化还原反应使碘离子还原成碘：H2O2KI→H2OI2I2遇淀粉显蓝色3.试剂试液配制： 碘化钾(分析纯) 1淀粉溶液(分析纯)：称取淀粉加纯化水配

• 化学检测方法验证程序（试行）.doc

  化学检测方法验证程序（试行）第一章 总则 目的 分析方法验证是确证该方法适用于某一分析目标的过程为规范分析方法的验证流程提高本专业检测类方法的科学性严谨性和适用性特制定本程序 范围本程序适用于化学检测类标准建立过程中方法的验证无论该标准是新制定标准由现有分析方法转化的标准或由原标准更新后的标准此外实验室采用非标准方法及自主研究开发新方法时也可参照本程序用以判断这些方法的适用性若所制定的标准或

• 无菌检验方法验证报告.doc

  编码：无菌检验方法验证报告药业有限Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.asposewords1. 概述：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法

• 检验方法验证管理制度.doc

  #

• 无菌检查方法验证方案.doc

  无菌检查方法验证验证项目编号R-YZ-501-01 年 月 验 证 机 构云南德华生物药业有限 质控部 化验室负责部门：质控部验证小组成员：序号姓 名部 门职 务组内职务本人签名1杨祖平质控部负责人组 长2实验室QC 操作验 证 方 案 批 准对验证方案批准表示同意其测试内容测试方法和本方案内的各种表格格式内容方案起草签 名日 期方案审核签 名日